伦理审批声明生成器
为您的研究方法部分撰写伦理审批与同意声明。选择人类受试者、动物或豁免研究,输入委员会、批准编号和日期,选择知情同意的方式——书面、电子、口头、默示或豁免——然后复制声明。
请写出其全称,与批准函上的一致。
同意
您的声明
伦理声明
伦理审批: 本研究已获[委员会名称]批准。 本研究依照《赫尔辛基宣言》开展。
参与同意: 所有参与者均已提供书面知情同意。
- 提交之前,请替换每一个方括号中的占位符。
- 请写出委员会的全称。Nature Portfolio 要求提供批准的伦理委员会名称及其参考编号,PLOS 要求提供委员会名称。
- 请加入批准编号或方案编号;Nature Portfolio 和 PLOS 等期刊要求提供。
如何使用伦理审批声明生成器
- 1. 选择研究类型。 人类受试者(包括其数据或样本)、动物,或无需审批或已被委员会认定为豁免的研究。
- 2. 输入审批信息。 填写委员会的全称(与批准函上的一致)、参考编号或方案编号,以及日期。对于豁免研究,请说明由谁作出决定以及原因。
- 3. 描述同意方式。 选择书面、电子、口头、默示或豁免同意。口头同意和豁免同意需要说明原因,期刊通常要求作者予以说明。如果有未满 18 岁的参与者,或文章中有可识别身份的图像,请勾选相应的选项。
- 4. 复制声明。 将其粘贴到您的方法部分或期刊的声明部分,并替换说明中指出的每一个方括号占位符。
伦理声明必须包含什么
人类受试者。 Nature Portfolio 要求以人类受试者开展的研究必须依照《赫尔辛基宣言》进行,稿件须写明批准的伦理委员会及其参考编号——或授予豁免的委员会——并声明已取得知情同意。PLOS 要求写明批准的机构审查委员会或同等机构的名称,以及同意是书面的还是口头的,并希望伦理声明放在方法部分。
动物。 期刊会询问批准实验的是哪一个机构或许可机构的委员会;PLOS 要求提供其全称和许可证编号。Nature Portfolio 推荐使用 ARRIVE 指南 2.0 进行报告;ARRIVE 自身的伦理声明条目要求写明伦理审查机构的名称、相关的许可证或方案编号,以及——如果未获批准——相应的说明。
委员会的名称因国家和领域而异:人类研究通常是机构审查委员会(IRB)或研究伦理委员会(REC),在美国从事动物研究则是机构动物护理和使用委员会(IACUC),在英国则是动物福利与伦理审查机构(AWERB)。请使用批准函上的名称。《赫尔辛基宣言》本身是世界医学会关于涉及人类受试者的医学研究的伦理原则声明;其最新修订版于 2024 年 10 月在赫尔辛基举行的第 75 届世界医学会大会上通过。
| 同意方式 | 声明应当说明什么 |
|---|---|
| 书面 | 所有参与者均已提供书面知情同意。 |
| 电子 | 参与者在参与之前,已通过电子方式(例如在线表格)给予同意。《赫尔辛基宣言》接受以纸质或电子方式记录的同意。 |
| 口头 | 未采用书面同意的原因,委员会批准了口头同意,以及同意是如何记录的。如果无法以纸质或电子方式取得同意,《赫尔辛基宣言》要求对其进行正式的见证并予以记录。 |
| 默示 | 参与者在阅读研究说明后,通过完成一份匿名问卷而表示同意——这种做法适用于委员会允许的匿名调查。 |
| 豁免 | 哪个委员会豁免了该要求,以及原因——例如,研究使用了为日常诊疗而收集的去标识化记录。 |
声明示例
试用示例 会载入一项虚构的心理学研究,该研究获得某大学研究伦理委员会批准,并采用书面同意。生成器会写出:
伦理审批
本研究已获东布鲁克大学心理学院研究伦理委员会批准,批准日期为 2024 年 3 月 5 日(参考编号 PSY-2024-117)。本研究依照《赫尔辛基宣言》开展。
参与同意
所有参与者均已提供书面知情同意。
对于动物研究,同样的字段会生成“所有涉及动物的程序均已获……批准”,并附上方案编号,随后是所遵循的法规,以及一句关于 ARRIVE 报告的说明。
常见错误
- 只写“已取得伦理审批”便就此打住。 请写明委员会的名称并给出参考编号;编辑和读者需要能够追溯该审批。
- 自行宣布自己的研究豁免。 豁免是委员会的决定。请说明是哪一个委员会或机构作出的决定,这也是 Nature Portfolio 所要求的。
- 顺序弄错。 审批必须在研究开始之前取得——《赫尔辛基宣言》要求方案先提交研究伦理委员会批准。
- 混淆两种同意。 同意参加研究,并不等于同意发表照片或详细的个案描述。当文章包含可识别身份的内容时,请勾选可识别图像的选项。
- 在动物研究中引用《赫尔辛基宣言》。 该宣言针对的是涉及人类受试者的研究。动物研究应引用所适用的动物福利法规,并在报告方面引用 ARRIVE。
常见问题
- 什么是伦理审批声明?
- 研究论文中的一段简短声明,说明哪个伦理委员会批准了该研究、其参考编号是什么,以及如何取得知情同意。期刊借此确认涉及人或动物的研究在开始之前已经过审查。
- 伦理声明应当包括哪些内容?
- 批准委员会的全称、批准编号或方案编号(最好还有日期)、所遵循的指南(例如《赫尔辛基宣言》),以及如何取得同意,或为何豁免同意。对于动物研究,还需加上所遵循的法规,以及期刊如有要求的 ARRIVE 报告。
- 如果我的研究不需要伦理审批,应该怎么写?
- 说明原因,以及由谁作出决定。例如:“本研究无需伦理审批,因为其仅分析了公开的匿名数据,并已由 Eastbrook 研究伦理办公室确认。”选择无需审批或豁免即可生成这一声明。
- 匿名调查是否需要知情同意?
- 由您的伦理委员会决定。许多委员会接受低风险匿名问卷的默示同意——阅读信息表后参与即视为同意——而另一些委员会则要求明确的勾选框。请如实写明委员会批准的方式。
- 《赫尔辛基宣言》现在仍然有效吗?
- 有效。世界医学会于 1964 年通过了该宣言,并多次修订;最新修订版于 2024 年 10 月在赫尔辛基举行的第 75 届大会上通过。引用“《赫尔辛基宣言》”时,除非您注明某个较早的版本,否则指的都是现行版本。
- 伦理声明应放在论文的哪个位置?
- 通常放在方法部分——PLOS 要求放在那里——或放在文末的声明部分,具体视期刊而定。有些期刊还要求在投稿时提交批准函。