Generator oświadczenia o zgodzie komisji etycznej

Jak korzystać z generatora oświadczenia o zgodzie komisji etycznej

1. 1. Wybierz rodzaj badania. Udział ludzi (w tym ich danych lub próbek), zwierzęta albo badanie, do którego zgoda nie była wymagana lub które komisja uznała za zwolnione.
2. 2. Wpisz zgodę. Podaj pełną nazwę komisji tak, jak figuruje w piśmie o zgodzie, numer referencyjny lub protokołu oraz datę. W przypadku badania zwolnionego napisz, kto podjął decyzję, i dlaczego.
3. 3. Opisz zgodę. Wybierz zgodę pisemną, elektroniczną, ustną, domniemaną lub odstąpienie od zgody. Zgoda ustna i odstąpienie wymagają podania powodu, którego czasopisma oczekują. Zaznacz pola dla uczestników poniżej 18. roku życia lub dla rozpoznawalnych zdjęć.
4. 4. Skopiuj oświadczenie. Wklej je do sekcji metodologii lub do deklaracji czasopisma i zastąp każdy zastępczy tekst w nawiasach kwadratowych, na który wskazują uwagi.

Co musi zawierać oświadczenie etyczne

Ludzie jako uczestnicy. Nature Portfolio wymaga, by badania z udziałem ludzi były prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, by w pracy wskazano komisję etyczną, która je zatwierdziła, wraz z numerem referencyjnym — albo komisję, która udzieliła zwolnienia — oraz by podano, że uzyskano świadomą zgodę. PLOS pyta o nazwę zatwierdzającej instytucjonalnej komisji (IRB) lub jej odpowiednika oraz o to, czy zgoda była pisemna, czy ustna, i chce, by oświadczenie etyczne znalazło się w sekcji Metody.

Zwierzęta. Czasopisma pytają, która instytucjonalna lub licencyjna komisja zatwierdziła doświadczenia; PLOS pyta o jej pełną nazwę i numery zezwoleń. Nature Portfolio zaleca wytyczne ARRIVE 2.0 do raportowania, a punkt o zgodzie etycznej w ARRIVE pyta o nazwę organu etycznego, odpowiednie numery licencji lub protokołów oraz — jeśli zgody nie uzyskano — o wyjaśnienie.

Nazwa komisji zależy od kraju i dziedziny: Institutional Review Board (IRB) lub Research Ethics Committee (REC) w badaniach z udziałem ludzi, Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) w Stanach Zjednoczonych lub Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB) w Wielkiej Brytanii w pracach na zwierzętach. Użyj nazwy z własnego pisma. Sama Deklaracja Helsińska to zbiór zasad etycznych Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (World Medical Association) dotyczących badań medycznych z udziałem ludzi; jej najnowsza wersja została przyjęta na 75. Zgromadzeniu Ogólnym WMA w Helsinkach w październiku 2024 roku.

Przykład oświadczenia

Wypróbuj przykład wczytuje ilustracyjne badanie psychologiczne zatwierdzone przez uniwersytecką komisję etyczną, z pisemną zgodą. Generator pisze:

W przypadku badania na zwierzętach te same pola dają zdanie „Wszystkie procedury z udziałem zwierząt zostały zatwierdzone przez…” z numerem protokołu, a następnie przepisy, których przestrzegano, oraz zdanie o raportowaniu zgodnie z ARRIVE.

Częste błędy

• Napisanie „ethical approval was obtained” i na tym koniec. Podaj komisję i numer referencyjny; redaktorzy i czytelnicy muszą mieć możliwość prześledzenia zatwierdzenia.
• Deklarowanie własnego badania jako zwolnionego. Zwolnienie to decyzja komisji. Podaj, która komisja lub które biuro je podjęło, tak jak wymaga Nature Portfolio.
• Zła kolejność. Zatwierdzenie poprzedza rozpoczęcie badania — Deklaracja Helsińska wymaga, by protokół najpierw trafił do komisji etycznej w celu zatwierdzenia.
• Mylenie dwóch zgód. Zgoda na udział w badaniu nie jest zgodą na publikację zdjęcia ani szczegółowego opisu przypadku. Zaznacz pole dotyczące rozpoznawalnych zdjęć, gdy artykuł je zawiera.
• Powoływanie się na Deklarację Helsińską przy pracy na zwierzętach. Dotyczy ona badań z udziałem ludzi. Badania na zwierzętach powołują się na przepisy o dobrostanie zwierząt, które miały zastosowanie, a przy raportowaniu na ARRIVE.

Najczęstsze pytania

Czym jest oświadczenie o zatwierdzeniu etycznym?

Krótkie oświadczenie w artykule badawczym, które mówi, która komisja etyczna zatwierdziła badanie, z jakim numerem referencyjnym i w jaki sposób uzyskano świadomą zgodę. Czasopisma używają go, by potwierdzić, że badania z udziałem ludzi lub zwierząt zostały przejrzane przed ich rozpoczęciem.

Co powinno zawierać oświadczenie etyczne?

Pełną nazwę zatwierdzającej komisji, numer zgody lub protokołu, najlepiej datę, stosowane wytyczne — na przykład Deklarację Helsińską — oraz sposób uzyskania zgody lub powód jej odstąpienia. W badaniach na zwierzętach dodaj stosowane przepisy i, jeśli czasopismo tego wymaga, raportowanie zgodnie z ARRIVE.

Co napisać, jeśli badanie nie wymagało zgody etycznej?

Napisz, dlaczego, i kto to ustalił. Na przykład: „Zatwierdzenie etyczne nie było wymagane dla tego badania, ponieważ analizowało wyłącznie publicznie dostępne, zanonimizowane dane, zgodnie z potwierdzeniem: Biuro Etyki Badań Eastbrook.” Aby to zbudować, wybierz Zgoda niewymagana lub badanie zwolnione.

Czy do anonimowej ankiety potrzebna jest świadoma zgoda?

Decyduje o tym komisja etyczna. Wiele komisji dopuszcza zgodę domniemaną przy anonimowym kwestionariuszu niskiego ryzyka — udział po zapoznaniu się z kartą informacyjną liczy się jako zgoda — inne wymagają wyraźnego zaznaczenia pola. Podaj tę wersję, którą zatwierdziła Twoja komisja.

Czy Deklaracja Helsińska nadal obowiązuje?

Tak. Światowe Stowarzyszenie Lekarzy przyjęło ją w 1964 roku i wielokrotnie rewidowało; najnowsza wersja została przyjęta na 75. Zgromadzeniu Ogólnym w Helsinkach w październiku 2024 roku. Powołanie się na „Deklarację Helsińską” odnosi się do aktualnej wersji, chyba że wskażesz wcześniejszą.

Gdzie w artykule znajduje się oświadczenie etyczne?

Zwykle w sekcji Metody — PLOS wymaga go właśnie tam — albo w sekcji deklaracji na końcu, zależnie od czasopisma. Niektóre czasopisma wymagają też listu zatwierdzającego przy składaniu rękopisu.