Generator für Erklärungen zur Ethikgenehmigung
Schreiben Sie die Erklärung zur Ethikgenehmigung und zur Einwilligung für Ihren Methodenteil. Wählen Sie menschliche Teilnehmende, Tiere oder eine Studie ohne Genehmigungspflicht bzw. eine befreite Studie, tragen Sie Ethikkommission, Genehmigungsnummer und Datum ein, bestimmen Sie, wie die Einwilligung eingeholt wurde — schriftlich, elektronisch, mündlich, stillschweigend oder verzichtet — und kopieren Sie die Erklärung. Kostenlos, ohne Anmeldung.
Der vollständige Name, wie im Genehmigungsschreiben.
Einwilligung
Ihre Erklärung
Ethikerklärung
Ethikgenehmigung: Diese Studie wurde von [Name des Ausschusses] genehmigt. Die Studie wurde im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Einwilligung zur Teilnahme: Von allen Teilnehmenden wurde eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt.
- Ersetzen Sie vor der Einreichung jeden Platzhalter in eckigen Klammern.
- Nennen Sie den Ausschuss vollständig. Nature Portfolio verlangt den Namen des genehmigenden Ausschusses und seine Referenznummer, PLOS den Namen des Ausschusses.
- Ergänzen Sie die Genehmigungs- oder Protokollnummer — Zeitschriften wie Nature Portfolio und PLOS verlangen sie.
So verwenden Sie den Generator für Erklärungen zur Ethikgenehmigung
- 1. Wählen Sie die Art der Studie. Menschliche Teilnehmende (einschließlich ihrer Daten oder Proben), Tiere oder eine Studie, für die keine Genehmigung erforderlich war oder die ein Ausschuss als befreit eingestuft hat.
- 2. Geben Sie die Genehmigung ein. Nennen Sie den vollständigen Namen der Ethikkommission, wie er im Genehmigungsschreiben steht, die Referenz- oder Protokollnummer und das Datum. Bei einer befreiten Studie geben Sie an, wer entschieden hat und warum.
- 3. Beschreiben Sie die Einwilligung. Wählen Sie schriftliche, elektronische, mündliche, stillschweigende oder verzichtete Einwilligung. Bei mündlicher und verzichteter Einwilligung wird der Grund abgefragt, den Zeitschriften erwarten. Setzen Sie die Häkchen bei Teilnehmenden unter 18 Jahren oder bei erkennbaren Bildern.
- 4. Kopieren Sie die Erklärung. Fügen Sie sie in Ihren Methodenteil oder in die Erklärungen der Zeitschrift ein und ersetzen Sie jeden Platzhalter in eckigen Klammern, auf den die Hinweise verweisen.
Was eine Ethikerklärung enthalten muss
Menschliche Teilnehmende. Nature Portfolio verlangt, dass Forschung mit menschlichen Teilnehmenden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt wurde. Das Manuskript soll den genehmigenden Ethikausschuss mit seiner Referenznummer nennen — oder den Ausschuss, der eine Befreiung erteilt hat — sowie die Aussage, dass eine informierte Einwilligung eingeholt wurde. PLOS fragt nach dem Namen des genehmigenden Institutional Review Board oder einer gleichwertigen Stelle und danach, ob die Einwilligung schriftlich oder mündlich erfolgte, und will die Ethikerklärung im Methodenteil.
Tiere. Zeitschriften fragen, welcher institutionelle oder lizenzierende Ausschuss die Experimente genehmigt hat; PLOS verlangt dessen vollständigen Namen und die Genehmigungsnummern. Nature Portfolio empfiehlt die ARRIVE-Richtlinien 2.0 für die Berichterstattung, und der Punkt zur ethischen Erklärung in ARRIVE fragt nach dem Namen des Ethikgremiums, den einschlägigen Lizenz- oder Protokollnummern und — falls keine Genehmigung eingeholt wurde — nach einer Begründung.
Der Name des Ausschusses unterscheidet sich je nach Land und Fachgebiet: ein Institutional Review Board (IRB) oder eine Forschungsethikkommission (REC) für Humanforschung, ein Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) in den Vereinigten Staaten oder ein Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB) im Vereinigten Königreich für Tierarbeit. Verwenden Sie den Namen aus Ihrem Genehmigungsschreiben. Die Deklaration von Helsinki ist die Erklärung ethischer Grundsätze der Weltmedizinischen Vereinigung für medizinische Forschung am Menschen; ihre neueste Fassung wurde auf der 75. Generalversammlung der WMA im Oktober 2024 in Helsinki verabschiedet.
| Einwilligung | Was die Erklärung sagen sollte |
|---|---|
| Schriftlich | Dass von allen Teilnehmenden eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt wurde. |
| Elektronisch | Dass die Teilnehmenden ihre Einwilligung elektronisch gaben — etwa über ein Online-Formular — bevor sie teilnahmen. Die Deklaration von Helsinki erkennt eine Einwilligung an, die auf Papier oder elektronisch dokumentiert ist. |
| Mündlich | Warum keine schriftliche Einwilligung verwendet wurde, dass der Ausschuss die mündliche Einwilligung genehmigt hat und wie sie dokumentiert wurde. Wo die Einwilligung weder auf Papier noch elektronisch gegeben werden kann, verlangt die Deklaration von Helsinki, dass sie förmlich bezeugt und dokumentiert wird. |
| Stillschweigend | Dass die Teilnehmenden ihre Einwilligung gaben, indem sie einen anonymen Fragebogen ausfüllten, nachdem sie die Studieninformationen gelesen hatten — ein Verfahren für anonyme Befragungen, wenn der Ausschuss es zulässt. |
| Verzichtet | Welcher Ausschuss das Erfordernis aufgehoben hat und warum — etwa dass die Studie anonymisierte Unterlagen nutzte, die für die Routineversorgung erhoben wurden. |
Beispielerklärung
Beispiel ausprobieren lädt eine anschauliche Psychologie-Studie, genehmigt von einem universitären Forschungsethikausschuss, mit schriftlicher Einwilligung. Der Generator schreibt:
Ethikgenehmigung
Diese Studie wurde von dem Forschungsethikausschuss der School of Psychology der Universität Eastbrook am 5. März 2024 genehmigt (Referenznummer PSY-2024-117). Die Studie wurde im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Einwilligung zur Teilnahme
Von allen Teilnehmenden wurde eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt.
Für eine Tierstudie erzeugen dieselben Felder „Alle Verfahren mit Tieren wurden von … genehmigt“ mit einer Protokollnummer, gefolgt von den befolgten Vorschriften und einem Satz zur ARRIVE-Berichterstattung.
Häufige Fehler
- „Ethical approval was obtained“ schreiben und dort aufhören. Nennen Sie den Ausschuss und geben Sie die Referenznummer an; Herausgeber und Leser müssen die Genehmigung nachvollziehen können.
- Die eigene Studie für befreit erklären. Eine Befreiung ist die Entscheidung eines Ausschusses. Nennen Sie, welcher Ausschuss oder welche Stelle sie getroffen hat, wie Nature Portfolio es verlangt.
- Die Reihenfolge falsch setzen. Die Genehmigung kommt vor Beginn der Forschung — die Deklaration von Helsinki verlangt, dass das Protokoll zuerst einer Forschungsethikkommission zur Genehmigung vorgelegt wird.
- Die beiden Einwilligungen verwechseln. Die Einwilligung zur Teilnahme an einer Studie ist nicht die Einwilligung, ein Foto oder eine ausführliche Fallbeschreibung zu veröffentlichen. Setzen Sie das Häkchen bei erkennbaren Bildern, wenn der Artikel sie enthält.
- Die Deklaration von Helsinki für Tierarbeiten zitieren. Sie betrifft Forschung mit menschlichen Teilnehmenden. Tierstudien zitieren die einschlägigen Tierschutzvorschriften und für die Berichterstattung ARRIVE.
Häufig gestellte Fragen
- Was ist eine Erklärung zur Ethikgenehmigung?
- Eine kurze Erklärung in einem Forschungsartikel, die angibt, welcher Ethikausschuss die Studie genehmigt hat, mit seiner Referenznummer, und wie die informierte Einwilligung eingeholt wurde. Zeitschriften verwenden sie, um zu bestätigen, dass Forschung mit Menschen oder Tieren vor ihrem Beginn geprüft wurde.
- Was sollte eine Ethikerklärung enthalten?
- Den vollständigen Namen des genehmigenden Ausschusses, die Genehmigungs- oder Protokollnummer, möglichst das Datum, die befolgten Richtlinien — etwa die Deklaration von Helsinki — sowie, wie die Einwilligung eingeholt wurde oder warum darauf verzichtet wurde. Bei Tierstudien nennen Sie die befolgten Vorschriften und, falls Ihre Zeitschrift es verlangt, die ARRIVE-Berichterstattung.
- Was schreibe ich, wenn meine Studie keine Ethikgenehmigung brauchte?
- Nennen Sie den Grund und wer das entschieden hat. Zum Beispiel: „Für diese Studie war keine ethische Genehmigung erforderlich, da nur öffentlich verfügbare, anonymisierte Daten analysiert wurden, wie das Ethikbüro der Universität Eastbrook bestätigt hat.“ Wählen Sie Genehmigung nicht erforderlich oder befreit, um sie zu erzeugen.
- Brauche ich eine informierte Einwilligung für eine anonyme Befragung?
- Ihr Ethikausschuss entscheidet. Viele akzeptieren eine stillschweigende Einwilligung für einen anonymen Fragebogen mit geringem Risiko — wer nach dem Lesen des Informationsblatts teilnimmt, gibt damit seine Einwilligung —, andere verlangen ein ausdrückliches Ankreuzfeld. Geben Sie an, was Ihr Ausschuss genehmigt hat.
- Ist die Deklaration von Helsinki noch gültig?
- Ja. Die Weltmedizinische Vereinigung hat sie 1964 verabschiedet und mehrfach überarbeitet; die jüngste Fassung wurde auf ihrer 75. Generalversammlung in Helsinki im Oktober 2024 verabschiedet. Ein Verweis auf „die Deklaration von Helsinki“ meint die aktuelle Fassung, sofern Sie keine frühere nennen.
- Wohin gehört die Ethikerklärung in einem Artikel?
- Meist in den Methodenteil — PLOS verlangt sie dort — oder je nach Zeitschrift in einen Erklärungsabschnitt am Ende. Manche Zeitschriften verlangen bei der Einreichung außerdem das Genehmigungsschreiben.