倫理審査承認文ジェネレーター
研究の方法の節に書く、倫理審査の承認と同意の文章を作成します。人を対象とする研究、動物実験、または免除された研究を選び、委員会、承認番号、日付を入力します。同意の取り方（書面、電子、口頭、黙示、免除）を選んで、文章をコピーしてください。
承認書に記載されている正式名称を入力してください。
同意
作成された文章
倫理審査の記述
倫理審査の承認： 本研究は、[委員会名]により承認されました。 本研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。
参加への同意： すべての参加者から、書面によるインフォームド・コンセントを得ました。
- 提出する前に、角括弧で囲まれた各プレースホルダーを置き換えてください。
- 承認した委員会の正式名称を書いてください。Nature Portfolioは承認した委員会の名称と参照番号を求め、PLOSは委員会の名称を求めています。
- 承認番号またはプロトコル番号を追加してください。Nature PortfolioやPLOSなどの雑誌は、これを求めています。
倫理審査承認文ジェネレーターの使い方
- 1. 研究の種類を選びます。 人（そのデータや試料を含む）、動物、または倫理審査の承認が不要、あるいは委員会が免除と判断した研究を選んでください。
- 2. 承認の情報を入力します。 承認書に記載されている委員会の正式名称、承認番号またはプロトコル番号、日付を入力します。免除された研究の場合は、誰が判断したか、そしてその理由を書いてください。
- 3. 同意の取り方を記述します。 書面、電子、口頭、黙示、免除から選んでください。口頭と免除の場合は理由を入力します。雑誌は理由の記載を求めることが多いからです。18歳未満の参加者がいる場合や、識別可能な画像がある場合は、その枠にチェックを入れてください。
- 4. 文章をコピーします。 方法の節や雑誌の宣言の欄に貼り付けてください。注記が指摘する角括弧のプレースホルダーは、必ず置き換えてください。
倫理文に必要な内容
人を対象とする研究。 Nature Portfolioは、人を対象とする研究がヘルシンキ宣言に従って実施されたこと、承認した倫理委員会（または免除を決めた委員会）と参照番号を原稿に明記すること、そしてインフォームド・コンセントが得られたことの記述を求めています。PLOSは、承認した治験審査委員会（IRB）またはそれに相当する機関の名称と、同意が書面か口頭かを尋ねており、倫理文は方法の節に置くよう求めています。
動物。 雑誌は、実験を承認した委員会を尋ねています。PLOSは、その正式名称と許可番号を求めています。Nature Portfolioは、報告にARRIVE guidelines 2.0を推奨しています。ARRIVEの倫理に関する項目は、倫理審査機関の名称、関連するライセンスまたはプロトコル番号、そして承認を得なかった場合はその説明を求めています。
委員会の名称は、国や分野によって異なります。人を対象とする研究では治験審査委員会（IRB）や研究倫理委員会（REC）、動物実験では米国の動物実験委員会（IACUC）や英国の動物福祉・倫理審査機関（AWERB）などがあります。承認書に記載された名称を使ってください。ヘルシンキ宣言は、人を対象とする医学研究の倫理原則について世界医師会が示した声明です。最新の改定は、2024年10月にヘルシンキで開かれた世界医師会第75回総会で採択されました。
| 同意 | 文章に書くべき内容 |
|---|---|
| 書面 | すべての参加者から、書面によるインフォームド・コンセントを得たこと。 |
| 電子 | 参加者が、参加前に電子的に（たとえばオンラインフォームで）同意したこと。ヘルシンキ宣言は、紙または電子で記録された同意を認めています。 |
| 口頭 | 書面の同意を使わなかった理由、委員会が口頭の同意を承認したこと、そしてそれがどのように記録されたか。紙や電子では同意を得られない場合、ヘルシンキ宣言は、同意が立会いのもとで正式に記録されることを求めています。 |
| 黙示 | 研究の説明を読んだ後に匿名の質問紙へ回答することで、参加者が同意したこと。委員会が認める場合に、匿名調査で使われる方法です。 |
| 免除 | どの委員会が要件を免除したか、そしてその理由。たとえば、研究が日常の診療のために収集された、匿名化された記録を使用したこと。 |
例の文章
例を試す を押すと、架空の心理学研究が読み込まれます。大学の研究倫理委員会が承認し、書面による同意を得た設定です。生成ツールは次の文章を書きます。
倫理審査の承認
本研究は、Eastbrook大学心理学部研究倫理委員会により2024年3月5日付で（承認番号PSY-2024-117）承認されました。本研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。
参加への同意
すべての参加者から、書面によるインフォームド・コンセントを得ました。
動物研究では、同じ項目から、動物を用いるすべての手続きが承認されたことを述べる文が、プロトコル番号とともに作られます。続けて、従った規則とARRIVEの報告に関する文が付きます。
よくある間違い
- 「ethical approval was obtained」とだけ書いて終わること。 委員会の名前と承認番号を書いてください。編集者や読者が承認をたどれる必要があります。
- 自分の研究を自分で免除と宣言すること。 免除は委員会の判断です。Nature Portfolioが求めているように、免除を決めた委員会または部署を書いてください。
- 順序を間違えること。 承認は研究を始める前に得る必要があります。ヘルシンキ宣言は、研究計画を先に倫理委員会に提出して承認を得ることを求めています。
- 2種類の同意を混同すること。 研究に参加することへの同意は、写真や詳細な事例記述を公表することへの同意ではありません。論文に識別可能な内容が含まれる場合は、その枠にチェックを入れてください。
- 動物研究にヘルシンキ宣言を引用すること。 ヘルシンキ宣言は、人を対象とする研究に関するものです。動物研究では、適用された動物福祉の規則と、報告のためのARRIVEを引用してください。
よくある質問
- 倫理審査承認文とは何ですか？
- 研究論文の中で、どの倫理委員会が研究を承認したか、その承認番号、そしてインフォームド・コンセントをどのように得たかを述べる短い文章です。雑誌は、人や動物を対象とする研究が開始前に審査されたことを確認するために、これを使います。
- 倫理文には何を含めるべきですか？
- 承認した委員会の正式名称、承認番号またはプロトコル番号、できれば日付、ヘルシンキ宣言などの従ったガイドライン、そして同意をどのように得たか、またはなぜ免除されたかです。動物研究では、従った規則と、雑誌が求める場合はARRIVEの報告を加えてください。
- 研究が倫理審査の承認を必要としなかった場合は、何と書けばいいですか？
- なぜ必要なかったのか、そして誰が判断したのかを書いてください。例：「この研究は、公開された匿名化データのみを分析したため、Eastbrook研究倫理室が確認したとおり、倫理審査の承認は必要ありませんでした。」ツールで「承認が不要、または免除」を選ぶと、このような文を作れます。
- アンケート調査で、インフォームド・コンセントは必要ですか？
- 倫理委員会が判断します。リスクの低い匿名の質問紙では、研究の説明文を読んだ後に回答すれば同意とみなす（黙示の同意）ことを認める委員会が多い一方、明示的なチェック欄を求める委員会もあります。委員会が承認した方法を書いてください。
- ヘルシンキ宣言は今も有効ですか？
- はい。世界医師会が1964年に採択し、その後何度も改定されています。最新の改定は、2024年10月にヘルシンキで開かれた第75回総会で採択されました。「ヘルシンキ宣言」と引用する場合、別の版を明記しない限り、現行の版を指します。
- 倫理文は論文のどこに置きますか？
- 通常は方法の節に置きます（PLOSはそこに置くよう求めています）。雑誌によっては、末尾の宣言の節に置きます。投稿時に承認書の提出を求める雑誌もあります。