Generatore di dichiarazioni di approvazione etica

Come usare il generatore di dichiarazioni di approvazione etica

1. 1. Scegli il tipo di studio. Partecipanti umani (compresi i loro dati o campioni), animali, oppure uno studio per il quale l'approvazione non era richiesta o che un comitato ha dichiarato esente.
2. 2. Inserisci l'approvazione. Indica il nome completo del comitato così come compare nella lettera di approvazione, il numero di riferimento o di protocollo e la data. Per uno studio esente, indica chi ha deciso e perché.
3. 3. Descrivi il consenso. Scegli consenso scritto, elettronico, orale, implicito o dispensato. Il consenso orale e quello dispensato chiedono il motivo, che le riviste si aspettano di trovare scritto. Spunta le caselle per i partecipanti minorenni (di età inferiore ai 18 anni) o per le immagini identificabili.
4. 4. Copia la dichiarazione. Incollala nella sezione dei metodi o nelle dichiarazioni della rivista, e sostituisci ogni segnaposto tra parentesi indicato dalle note.

Che cosa deve contenere una dichiarazione etica

Partecipanti umani. Nature Portfolio richiede che la ricerca con partecipanti umani sia stata condotta in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, che il manoscritto indichi il comitato etico che ha approvato lo studio con il suo numero di riferimento — oppure il comitato che ha concesso l'esenzione — e che si dichiari che è stato ottenuto il consenso informato. PLOS chiede il nome dell'institutional review board o dell'organismo equivalente che ha approvato e se il consenso è stato scritto o orale, e vuole la dichiarazione etica nella sezione dei metodi.

Animali. Le riviste chiedono quale comitato istituzionale o di autorizzazione abbia approvato gli esperimenti; PLOS chiede il nome completo e i numeri delle autorizzazioni. Nature Portfolio raccomanda le linee guida ARRIVE 2.0 per la segnalazione, e la voce di ARRIVE sulla dichiarazione etica chiede il nome dell'organo di revisione etica, i numeri di licenza o di protocollo e, se non è stata ottenuta alcuna approvazione, una spiegazione.

Il nome del comitato cambia da paese a paese e da settore a settore: un Institutional Review Board (IRB) o un comitato etico per la ricerca (REC) per la ricerca su esseri umani, un Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) negli Stati Uniti o un Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB) nel Regno Unito per la ricerca sugli animali. Usa il nome che compare nella tua lettera. La Dichiarazione di Helsinki è l'enunciazione dei principi etici della ricerca medica che coinvolge esseri umani da parte dell'Associazione medica mondiale (WMA); la sua ultima revisione è stata adottata dalla 75ª Assemblea generale della WMA a Helsinki nell'ottobre 2024.

Esempio di dichiarazione

Prova un esempio carica uno studio di psicologia immaginario, approvato da un comitato etico universitario, con consenso scritto. Il generatore scrive:

Per uno studio sugli animali gli stessi campi producono «Tutte le procedure che coinvolgono animali sono state approvate dal…» con un numero di protocollo, seguito dalle normative applicate e da una frase sulla segnalazione secondo ARRIVE.

Errori comuni

• Scrivere «è stata ottenuta l'approvazione etica» e fermarsi lì. Indica il comitato e il numero di riferimento: editori e lettori devono poter risalire all'approvazione.
• Dichiarare esente il proprio studio. L'esenzione è una decisione di un comitato. Indica quale comitato o ufficio l'ha presa, come chiede Nature Portfolio.
• Sbagliare l'ordine. L'approvazione viene prima dell'inizio della ricerca: la Dichiarazione di Helsinki richiede che il protocollo sia sottoposto prima all'approvazione di un comitato etico per la ricerca.
• Confondere i due consensi. Il consenso a partecipare allo studio non è un consenso a pubblicare una fotografia o la descrizione dettagliata di un caso. Spunta la casella delle immagini identificabili quando l'articolo le contiene.
• Citare la Dichiarazione di Helsinki per la ricerca sugli animali. Riguarda la ricerca che coinvolge partecipanti umani. Gli studi sugli animali citano le normative sul benessere animale che si applicavano e, per la segnalazione, ARRIVE.

Domande frequenti

Che cos'è una dichiarazione di approvazione etica?

È una breve dichiarazione di un articolo di ricerca che indica quale comitato etico ha approvato lo studio, con il suo numero di riferimento, e come è stato ottenuto il consenso informato. Le riviste la usano per verificare che la ricerca con persone o animali sia stata esaminata prima di iniziare.

Che cosa deve contenere una dichiarazione etica?

Il nome completo del comitato che ha approvato, il numero di approvazione o di protocollo, idealmente la data, le linee guida seguite, come la Dichiarazione di Helsinki, e come è stato ottenuto il consenso o perché è stato dispensato. Per gli studi sugli animali aggiungi le normative seguite e, se la rivista lo chiede, la segnalazione secondo ARRIVE.

Che cosa scrivo se il mio studio non richiedeva un'approvazione etica?

Dillo, e indica chi lo ha deciso. Per esempio: «Per questo studio non era richiesta l'approvazione etica, perché ha analizzato soltanto dati anonimi e pubblicamente disponibili, come confermato dall'Ufficio etico della ricerca di Eastbrook.» Per generarla, scegli Approvazione non richiesta o studio esente.

Per un questionario anonimo serve il consenso informato?

Lo decide il tuo comitato etico. Molti accettano il consenso implicito per un questionario anonimo a basso rischio, perché partecipare dopo aver letto la scheda informativa vale come consenso, mentre altri richiedono una casella da spuntare esplicitamente. Dichiara quello che il tuo comitato ha approvato.

La Dichiarazione di Helsinki è ancora in vigore?

Sì. L'Associazione medica mondiale l'ha adottata nel 1964 e l'ha rivista più volte; l'ultima revisione è stata adottata dalla 75ª Assemblea generale a Helsinki nell'ottobre 2024. Citare «la Dichiarazione di Helsinki» si riferisce alla versione attuale, a meno che tu non ne indichi una precedente.

Dove va la dichiarazione etica in un articolo?

Di solito nella sezione dei Metodi, dove la chiede PLOS, oppure in una sezione di dichiarazioni alla fine, a seconda della rivista. Alcune riviste chiedono anche la lettera di approvazione al momento dell'invio.