Gerador de declaração de aprovação ética
Escreva a declaração de aprovação ética e de consentimento para a sua seção de métodos. Escolha participantes humanos, animais ou um estudo isento, informe o comitê, o número de aprovação e a data, escolha como o consentimento foi obtido — por escrito, eletrônico, oral, implícito ou dispensado — e copie a declaração.
O nome completo, como consta na carta de aprovação.
Consentimento
Sua declaração
Declaração ética
Aprovação ética: Este estudo foi aprovado por [nome do comitê]. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque.
Consentimento para participação: Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
- Substitua cada marcador entre colchetes antes de enviar.
- Dê o nome completo do comitê. A Nature Portfolio pede o nome do comitê aprovador e o número de referência, e a PLOS pede o nome do comitê.
- Acrescente o número de aprovação ou de protocolo — periódicos como a Nature Portfolio e a PLOS o exigem.
Como usar o gerador de declaração de aprovação ética
- 1. Escolha o tipo de estudo. Participantes humanos (incluindo os seus dados ou amostras), animais, ou um estudo para o qual a aprovação não era exigida ou que um comitê declarou isento.
- 2. Informe a aprovação. Dê o nome completo do comitê como aparece na carta de aprovação, o número de referência ou de protocolo e a data. Para um estudo isento, diga quem decidiu e por quê.
- 3. Descreva o consentimento. Escolha consentimento por escrito, eletrônico, oral, implícito ou dispensado. O consentimento oral e o dispensado pedem o motivo, que os periódicos esperam que você declare. Marque as caixas para participantes menores de 18 anos ou para imagens identificáveis.
- 4. Copie a declaração. Cole-a na seção de métodos ou nas declarações do periódico e substitua qualquer marcador entre colchetes que as notas indicarem.
O que uma declaração de ética deve conter
Participantes humanos. A Nature Portfolio exige que a pesquisa com participantes humanos tenha sido conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque, que o manuscrito nomeie o comitê de ética que aprovou o estudo, com o seu número de referência — ou o comitê que concedeu a isenção — e declare que o consentimento informado foi obtido. A PLOS pede o nome do conselho de revisão institucional ou equivalente que aprovou o estudo e se o consentimento foi por escrito ou oral, e quer a declaração de ética na seção de Métodos.
Animais. Os periódicos perguntam qual comitê institucional ou de licenciamento aprovou os experimentos; a PLOS pede o nome completo desse comitê e os números das licenças. A Nature Portfolio recomenda as diretrizes ARRIVE 2.0 para o relato, e o item de declaração ética da ARRIVE pede o nome do órgão de revisão ética, o número da licença ou do protocolo e — se nenhuma aprovação foi obtida — uma explicação.
O nome do comitê varia conforme o país e a área: um Institutional Review Board (IRB) ou Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) para pesquisa com humanos, um Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC), nos Estados Unidos, ou um Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB), no Reino Unido, para trabalhos com animais. Use o nome que consta na sua carta. A Declaração de Helsinque é a declaração de princípios éticos da Associação Médica Mundial (WMA) para a pesquisa médica com participantes humanos; a sua revisão mais recente foi adotada na 75ª Assembleia Geral da WMA, em Helsinque, em outubro de 2024.
| Consentimento | O que a declaração deve dizer |
|---|---|
| Por escrito | Que o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. |
| Eletrônico | Que os participantes deram consentimento eletronicamente — por um formulário online, por exemplo — antes de participar. A Declaração de Helsinque aceita consentimento documentado em papel ou eletronicamente. |
| Oral | Por que o consentimento por escrito não foi usado, que o comitê aprovou o consentimento oral e como ele foi documentado. Quando o consentimento não pode ser dado em papel nem eletronicamente, a Declaração de Helsinque exige que ele seja formalmente testemunhado e documentado. |
| Implícito | Que os participantes consentiram ao preencher um questionário anônimo depois de ler as informações do estudo — uma abordagem usada em pesquisas anônimas quando o comitê a permite. |
| Dispensado | Qual comitê dispensou a exigência e por quê — por exemplo, que o estudo usou registros desidentificados coletados para atendimento de rotina. |
Declaração de exemplo
Experimentar um exemplo carrega um estudo de psicologia ilustrativo, aprovado por um comitê de ética em pesquisa universitário, com consentimento por escrito. O gerador escreve:
Aprovação ética
Este estudo foi aprovado por Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Psicologia da Universidade de Eastbrook em 5 de março de 2024 (número de referência PSY-2024-117). O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque.
Consentimento para participação
Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Para um estudo com animais, os mesmos campos produzem “Todos os procedimentos envolvendo animais foram aprovados por…”, com um número de protocolo, seguido das regulamentações que você seguiu e de uma frase sobre o relato ARRIVE.
Erros comuns
- Escrever “a aprovação ética foi obtida” e parar. Dê o nome do comitê e o número de referência; editores e leitores precisam conseguir rastrear a aprovação.
- Declarar o próprio estudo isento. A isenção é uma decisão de um comitê. Diga qual comitê ou órgão a tomou, como a Nature Portfolio pede.
- Errar a ordem. A aprovação vem antes do início da pesquisa — a Declaração de Helsinque exige que o protocolo seja submetido primeiro a um comitê de ética em pesquisa para aprovação.
- Confundir os dois consentimentos. O consentimento para participar de um estudo não é consentimento para publicar uma fotografia ou uma descrição detalhada de caso. Marque a caixa de imagens identificáveis quando o artigo as incluir.
- Citar a Declaração de Helsinque para trabalhos com animais. Ela trata da pesquisa com participantes humanos. Estudos com animais citam as regulamentações de bem-estar animal que se aplicaram e, para o relato, a ARRIVE.
Perguntas frequentes
- O que é uma declaração de aprovação ética?
- Uma breve declaração em um artigo de pesquisa que diz qual comitê de ética aprovou o estudo, com o seu número de referência, e como o consentimento informado foi obtido. Os periódicos a usam para confirmar que a pesquisa com pessoas ou animais foi revisada antes de começar.
- O que uma declaração de ética deve incluir?
- O nome completo do comitê que aprovou, o número de aprovação ou de protocolo, idealmente a data, as diretrizes seguidas — como a Declaração de Helsinque — e como o consentimento foi obtido ou por que foi dispensado. Em estudos com animais, acrescente as regulamentações seguidas e, se o periódico pedir, o relato ARRIVE.
- O que escrever se o meu estudo não precisou de aprovação ética?
- Diga por que e quem decidiu. Por exemplo: “A aprovação ética não foi exigida para este estudo porque analisou apenas dados anonimizados e publicamente disponíveis, conforme confirmado pelo Eastbrook Research Ethics Office.” Escolha Aprovação não exigida, ou isento para montar a declaração.
- Preciso de consentimento informado para uma pesquisa anônima?
- Quem decide é o seu comitê de ética. Muitos aceitam consentimento implícito para um questionário anônimo de baixo risco — participar depois de ler a folha de informações conta como consentimento —, enquanto outros exigem uma caixa de marcação explícita. Informe o que o seu comitê aprovou.
- A Declaração de Helsinque ainda está em vigor?
- Sim. A Associação Médica Mundial a adotou em 1964 e a revisou muitas vezes; a revisão mais recente foi adotada na 75ª Assembleia Geral da WMA, em Helsinque, em outubro de 2024. Citar “a Declaração de Helsinque” refere-se à versão atual, a menos que você nomeie uma anterior.
- Onde fica a declaração de ética em um artigo?
- Normalmente na seção de Métodos — a PLOS pede ali — ou em uma seção de declarações no final, conforme o periódico. Alguns periódicos também pedem a carta de aprovação na submissão.