नैतिक अनुमोदन कथन जनरेटर
अपने विधि-खंड (methods) के लिए नैतिक अनुमोदन और सहमति का कथन लिखें। मानव प्रतिभागी, पशु या छूट प्राप्त अध्ययन चुनें, समिति, अनुमोदन संख्या और तिथि दर्ज करें, चुनें कि सहमति कैसे ली गई — लिखित, इलेक्ट्रॉनिक, मौखिक, निहित या समिति द्वारा छूट प्राप्त — और कथन कॉपी करें।
इसका पूरा नाम, जैसा अनुमोदन-पत्र पर है।
सहमति
आपका कथन
नैतिकता कथन
नैतिक अनुमोदन: इस अध्ययन को [समिति का नाम] द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह अध्ययन Declaration of Helsinki के अनुसार किया गया था।
प्रतिभागी की सहमति: सभी प्रतिभागियों से लिखित सूचित सहमति ली गई।
- सबमिट करने से पहले हर कोष्ठक वाला प्लेसहोल्डर बदलें।
- समिति का नाम पूरा लिखें। Nature Portfolio अनुमोदन देने वाली समिति का नाम और संदर्भ संख्या माँगता है, और PLOS समिति का नाम।
- अनुमोदन या प्रोटोकॉल संख्या जोड़ें — Nature Portfolio और PLOS जैसे जर्नल इसे माँगते हैं।
नैतिक अनुमोदन कथन जनरेटर का उपयोग कैसे करें
- 1. अध्ययन का प्रकार चुनें। मानव प्रतिभागी (उनके डेटा या नमूनों सहित), पशु, या ऐसा अध्ययन जिसके लिए अनुमोदन आवश्यक नहीं था या जिसे समिति ने छूट प्राप्त घोषित किया।
- 2. अनुमोदन दर्ज करें। समिति का पूरा नाम वैसा दें जैसा अनुमोदन-पत्र पर है, संदर्भ या प्रोटोकॉल संख्या, और तिथि। छूट प्राप्त अध्ययन के लिए बताएँ कि किसने और क्यों निर्णय लिया।
- 3. सहमति का वर्णन करें। लिखित, इलेक्ट्रॉनिक, मौखिक, निहित या समिति द्वारा छूट वाली सहमति चुनें। मौखिक और छूट वाली सहमति का कारण माँगा जाता है, जिसे जर्नल अपेक्षित करते हैं। 18 वर्ष से कम प्रतिभागियों या पहचाने जा सकने वाले चित्रों के लिए बक्से चिह्नित करें।
- 4. कथन कॉपी करें। उसे अपने विधि-खंड या जर्नल की घोषणाओं में चिपकाएँ, और नोट्स द्वारा बताए गए किसी भी कोष्ठकीय प्लेसहोल्डर को बदलें।
नैतिकता कथन में क्या होना चाहिए
मानव प्रतिभागी। Nature Portfolio माँगता है कि मानव प्रतिभागियों वाला शोध Declaration of Helsinki के अनुसार किया गया हो, पांडुलिपि अनुमोदन देने वाली नैतिकता समिति का संदर्भ संख्या सहित नाम दे — या उस समिति का नाम जिसने छूट दी — और यह कथन हो कि सूचित सहमति ली गई थी। PLOS माँगता है अनुमोदन देने वाले संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) या समतुल्य संस्था का नाम, और यह कि सहमति लिखित थी या मौखिक, और चाहता है कि नैतिकता कथन Methods खंड में हो।
पशु। जर्नल पूछते हैं कि किस संस्थागत या लाइसेंसिंग समिति ने प्रयोगों को अनुमोदित किया; PLOS उसका पूरा नाम और परमिट संख्याएँ माँगता है। Nature Portfolio रिपोर्टिंग के लिए ARRIVE guidelines 2.0 की सिफ़ारिश करता है, और ARRIVE का अपना नैतिकता-कथन बिंदु नैतिक समीक्षा निकाय का नाम, संबंधित लाइसेंस या प्रोटोकॉल संख्याएँ, और — यदि कोई अनुमोदन नहीं लिया गया — उसका स्पष्टीकरण माँगता है।
समिति का नाम देश और क्षेत्र के अनुसार बदलता है: मानव शोध के लिए Institutional Review Board (IRB) या Research Ethics Committee (REC), और पशु कार्य के लिए अमेरिका में Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) या UK में Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB)। अपने पत्र पर दिया गया नाम उपयोग करें। Declaration of Helsinki स्वयं World Medical Association का वह नैतिक सिद्धांतों का वक्तव्य है जो मानव प्रतिभागियों वाले चिकित्सा शोध पर लागू होता है; उसका नवीनतम संशोधन अक्टूबर 2024 में हेलसिंकी में उसकी 75वीं महासभा में अपनाया गया था।
| सहमति | कथन में क्या होना चाहिए |
|---|---|
| लिखित | कि सभी प्रतिभागियों से लिखित सूचित सहमति ली गई थी। |
| इलेक्ट्रॉनिक | कि प्रतिभागियों ने भाग लेने से पहले इलेक्ट्रॉनिक रूप से सहमति दी — उदाहरण के लिए एक ऑनलाइन फ़ॉर्म से। Declaration of Helsinki कागज़ या इलेक्ट्रॉनिक रूप में दर्ज सहमति को स्वीकार करता है। |
| मौखिक | लिखित सहमति का उपयोग क्यों नहीं हुआ, कि समिति ने मौखिक सहमति को अनुमोदित किया, और उसे कैसे दर्ज किया गया। जहाँ सहमति न कागज़ पर ली जा सके न इलेक्ट्रॉनिक रूप से, Declaration of Helsinki उसे औपचारिक रूप से साक्षी-युक्त और दर्ज किए जाने की माँग करता है। |
| निहित | कि प्रतिभागियों ने अध्ययन की जानकारी पढ़ने के बाद एक गुमनाम प्रश्नावली भरकर सहमति दी — ऐसा तरीका जो गुमनाम सर्वेक्षणों में तब उपयोग होता है जब समिति इसकी अनुमति दे। |
| छूट वाली | कि किस समिति ने आवश्यकता से छूट दी और क्यों — उदाहरण के लिए, कि अध्ययन में नियमित देखभाल के लिए एकत्र किए गए, पहचान हटाए गए रिकॉर्ड का उपयोग हुआ। |
उदाहरण कथन
उदाहरण आज़माएँ एक काल्पनिक मनोविज्ञान अध्ययन लोड करता है, जिसे एक विश्वविद्यालय की शोध नैतिकता समिति ने लिखित सहमति के साथ अनुमोदित किया। जनरेटर लिखता है:
नैतिक अनुमोदन
इस अध्ययन को ईस्टब्रुक विश्वविद्यालय, मनोविज्ञान स्कूल की शोध नैतिकता समिति 5 मार्च 2024 को (संदर्भ संख्या PSY-2024-117) द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह अध्ययन Declaration of Helsinki के अनुसार किया गया था।
प्रतिभागी की सहमति
सभी प्रतिभागियों से लिखित सूचित सहमति ली गई।
पशु अध्ययन के लिए वही फ़ील्ड “सभी प्रक्रियाएँ … द्वारा अनुमोदित की गईं” वाला वाक्य बनाते हैं, प्रोटोकॉल संख्या सहित, उसके बाद पालन किए गए नियम और ARRIVE रिपोर्टिंग पर एक वाक्य।
सामान्य गलतियाँ
- “नैतिक अनुमोदन प्राप्त किया गया” लिखकर रुक जाना। समिति का नाम दें और संदर्भ संख्या दें; संपादकों और पाठकों को अनुमोदन का पता लगाना संभव होना चाहिए।
- अपने ही अध्ययन को स्वयं छूट प्राप्त घोषित करना। छूट एक समिति का निर्णय है। बताएँ कि कौन-सी समिति या कार्यालय ने निर्णय लिया, जैसा Nature Portfolio माँगता है।
- क्रम गलत रखना। अनुमोदन शोध शुरू होने से पहले आता है — Declaration of Helsinki के अनुसार प्रोटोकॉल पहले नैतिकता समिति के पास अनुमोदन के लिए जाना चाहिए।
- दो सहमतियों को मिला देना। अध्ययन में भाग लेने की सहमति किसी चित्र या विस्तृत केस विवरण के प्रकाशन की सहमति नहीं है। जब लेख में पहचाने जा सकने वाले चित्र हों, तो वह बक्सा चिह्नित करें।
- पशु कार्य के लिए Declaration of Helsinki का उद्धरण देना। वह मानव प्रतिभागियों वाले शोध से संबंधित है। पशु अध्ययन लागू पशु-कल्याण नियमों का, और रिपोर्टिंग के लिए ARRIVE का उद्धरण देते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- नैतिक अनुमोदन कथन क्या है?
- शोध-लेख में एक छोटा कथन जो बताता है कि किस नैतिकता समिति ने अध्ययन को अनुमोदित किया, उसका संदर्भ संख्या क्या है, और सूचित सहमति कैसे ली गई। जर्नल इसका उपयोग यह पुष्टि करने के लिए करते हैं कि लोगों या जानवरों वाले शोध की शुरुआत से पहले समीक्षा हुई थी।
- नैतिकता कथन में क्या शामिल होना चाहिए?
- अनुमोदन देने वाली समिति का पूरा नाम, अनुमोदन या प्रोटोकॉल संख्या, आदर्श रूप से तिथि, पालन किए गए दिशानिर्देश — जैसे Declaration of Helsinki — और यह कि सहमति कैसे ली गई या क्यों छोड़ी गई। पशु अध्ययनों के लिए पालन किए गए नियम जोड़ें और, यदि जर्नल माँगे, ARRIVE रिपोर्टिंग।
- अगर मेरे अध्ययन को नैतिक अनुमोदन की ज़रूरत नहीं थी तो क्या लिखूँ?
- बताएँ कि क्यों, और किसने तय किया। उदाहरण के लिए: “इस अध्ययन के लिए नैतिक अनुमोदन आवश्यक नहीं था, क्योंकि इसमें केवल सार्वजनिक रूप से उपलब्ध, गुमनाम डेटा का विश्लेषण हुआ, जैसा कि Eastbrook Research Ethics Office ने पुष्टि की।” बनाने के लिए अनुमोदन आवश्यक नहीं, या छूट प्राप्त चुनें।
- क्या गुमनाम सर्वेक्षण के लिए सूचित सहमति चाहिए?
- यह आपकी नैतिकता समिति तय करती है। कई कम जोखिम वाले गुमनाम प्रश्नावली के लिए निहित सहमति स्वीकार करते हैं — सूचना-पत्र पढ़कर भाग लेना सहमति माना जाता है — जबकि कुछ स्पष्ट टिक-बॉक्स माँगते हैं। जिस तरीके को आपकी समिति ने अनुमोदित किया, वही लिखें।
- क्या Declaration of Helsinki अब भी प्रचलित है?
- हाँ। World Medical Association ने इसे 1964 में अपनाया था और इसे कई बार संशोधित किया है; नवीनतम संशोधन अक्टूबर 2024 में हेलसिंकी में उसकी 75वीं महासभा में अपनाया गया। “Declaration of Helsinki” का उल्लेख, जब तक आप कोई पुराना संस्करण नाम न लें, वर्तमान संस्करण को संदर्भित करता है।
- शोध-पत्र में नैतिकता कथन कहाँ जाता है?
- आम तौर पर Methods खंड में — PLOS वहीं माँगता है — या दस्तावेज़ के अंत में घोषणा-खंड में, जर्नल के अनुसार। कुछ जर्नल सबमिशन के समय अनुमोदन-पत्र भी माँगते हैं।