Генератор заявления об этическом одобрении

Как пользоваться генератором заявления об этическом одобрении

1. 1. Выберите вид исследования. Участники-люди (включая их данные или образцы), животные либо исследование, для которого одобрение не требовалось или которое комитет признал освобождённым.
2. 2. Введите одобрение. Укажите полное название комитета, как оно написано в письме об одобрении, номер ссылки или протокола и дату. Для освобождённого исследования укажите, кто принял решение, и почему.
3. 3. Опишите согласие. Выберите письменное, электронное, устное, подразумеваемое или снятое комитетом согласие. Устное и снятое согласие требует указать причину, которую журналы ожидают увидеть. Отметьте поля для участников младше 18 лет или для идентифицируемых изображений.
4. 4. Скопируйте заявление. Вставьте его в раздел «Методы» или в декларации журнала и замените заполнители в квадратных скобках, на которые указывают примечания.

Что должно быть в заявлении об этике

Участники-люди. Nature Portfolio требует, чтобы исследования с участием людей проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией, чтобы в рукописи был назван одобряющий этический комитет с номером ссылки (или комитет, предоставивший освобождение), и чтобы было указано, что получено информированное согласие. PLOS просит назвать одобряющий институциональный наблюдательный совет (IRB) или аналогичный орган, указать, было согласие письменным или устным, и хочет видеть заявление об этике в разделе «Методы».

Животные. Журналы спрашивают, какой институциональный или лицензирующий комитет одобрил эксперименты; PLOS просит указать его полное название и номера разрешений. Nature Portfolio рекомендует для отчётности руководство ARRIVE 2.0, а пункт ARRIVE об этическом заявлении требует назвать орган этической экспертизы, номера лицензии или протокола и, если одобрение не было получено, объяснение.

Название комитета зависит от страны и области: наблюдательный совет (IRB) или комитет по этике исследований (REC) для исследований с людьми, Институциональный комитет по уходу за животными и их использованию (IACUC) в США или Орган по благополучию животных и этической экспертизе (AWERB) в Великобритании для работы с животными. Используйте название из вашего письма. Сама Хельсинкская декларация — это заявление Всемирной медицинской ассоциации об этических принципах медицинских исследований с участием людей; её последняя редакция принята на 75-й Генеральной ассамблее ВМА в Хельсинки в октябре 2024 года.

Пример заявления

Попробовать пример загружает иллюстративное психологическое исследование, одобренное комитетом по этике университета, с письменным согласием. Генератор пишет:

Для исследования с животными те же поля дают «Все процедуры с участием животных одобрены…» с номером протокола, затем указываются нормативы, которым вы следовали, и предложение об отчётности по ARRIVE.

Типичные ошибки

• Написать «этическое одобрение получено» и остановиться. Назовите комитет и укажите номер ссылки: редакторы и читатели должны иметь возможность проследить одобрение.
• Объявить собственное исследование освобождённым. Освобождение — решение комитета. Укажите, какой комитет или ведомство его вынес, как того требует Nature Portfolio.
• Перепутать порядок. Одобрение предшествует началу исследования: Хельсинкская декларация требует, чтобы протокол сначала был направлен на одобрение в комитет по этике исследований.
• Путать два согласия. Согласие на участие в исследовании — не согласие на публикацию фотографии или подробного описания случая. Отметьте поле про идентифицируемые изображения, если статья их содержит.
• Ссылаться на Хельсинкскую декларацию в работе с животными. Она касается исследований с участием людей. Исследования животных ссылаются на действующие нормы благополучия животных и, для отчётности, на ARRIVE.

Часто задаваемые вопросы

Что такое заявление об этическом одобрении?

Краткое заявление в научной статье о том, какой комитет по этике одобрил исследование, с номером ссылки, и о том, как было получено информированное согласие. Журналы используют его, чтобы убедиться, что исследование с участием людей или животных было рассмотрено до начала работы.

Что должно входить в заявление об этике?

Полное название одобряющего комитета, номер одобрения или протокола, желательно дата, руководства, которым следовали, например Хельсинкская декларация, и то, как получено согласие или почему оно снято. Для исследований с животными добавьте нормативы, которым следовали, и, если журнал просит, отчётность по ARRIVE.

Что писать, если для моего исследования не требовалось одобрение этики?

Объясните, почему, и кто принял решение. Например: «Этическое одобрение для этого исследования не требовалось, поскольку в нём анализировались только общедоступные обезличенные данные, что подтверждено Отделом этики исследований Университета Истбрук». Выберите Одобрение не требуется или исследование освобождено, чтобы составить заявление.

Нужно ли информированное согласие для анонимного опроса?

Решает ваш комитет по этике. Многие допускают подразумеваемое согласие для низкорискового анонимного опроса: участие после прочтения информационного листа считается согласием. Другие требуют явной отметки. Укажите то, что одобрил ваш комитет.

Актуальна ли Хельсинкская декларация?

Да. Всемирная медицинская ассоциация приняла её в 1964 году и много раз пересматривала; последняя редакция принята на её 75-й Генеральной ассамблее в Хельсинки в октябре 2024 года. Ссылка на «Хельсинкскую декларацию» относится к действующей версии, если вы не указываете более раннюю.

Где в статье находится заявление об этике?

Обычно в разделе «Методы» (PLOS просит указать его именно там) или в разделе деклараций в конце, в зависимости от журнала. Некоторые журналы также просят приложить письмо об одобрении при подаче.