Generator Pernyataan Persetujuan Etik
Tulis pernyataan persetujuan etik dan persetujuan partisipasi untuk bagian metode Anda. Pilih partisipan manusia, hewan, atau studi yang dikecualikan, masukkan komite, nomor persetujuan, dan tanggal, pilih bagaimana persetujuan diperoleh — tertulis, elektronik, lisan, tersirat, atau dikesampingkan — lalu salin pernyataannya.
Nama lengkapnya, seperti tertera pada surat persetujuan.
Persetujuan
Pernyataan Anda
Pernyataan etik
Persetujuan etik: Studi ini disetujui oleh [nama komite]. Studi ini dilakukan sesuai dengan Deklarasi Helsinki.
Persetujuan untuk berpartisipasi: Persetujuan tertulis (informed consent) diperoleh dari semua partisipan.
- Ganti setiap placeholder dalam kurung sebelum Anda mengirimkan naskah.
- Sebutkan komite secara lengkap. Nature Portfolio meminta nama komite yang menyetujui dan nomor referensinya, dan PLOS meminta nama komite.
- Tambahkan nomor persetujuan atau protokol — jurnal seperti Nature Portfolio dan PLOS memintanya.
Cara Menggunakan Generator Pernyataan Persetujuan Etik
- 1. Pilih jenis studi. Partisipan manusia (termasuk data atau sampel mereka), hewan, atau studi yang tidak memerlukan persetujuan atau yang oleh komite dinyatakan dikecualikan.
- 2. Masukkan persetujuannya. Tulis nama lengkap komite seperti tertera pada surat persetujuan, nomor referensi atau protokol, dan tanggalnya. Untuk studi yang dikecualikan, sebutkan siapa yang memutuskan dan mengapa.
- 3. Jelaskan persetujuan. Pilih persetujuan tertulis, elektronik, lisan, tersirat, atau dikesampingkan. Persetujuan lisan dan yang dikesampingkan meminta alasannya, yang biasanya diharapkan jurnal untuk dinyatakan. Centang kotak untuk partisipan di bawah 18 tahun atau untuk gambar yang dapat mengidentifikasi.
- 4. Salin pernyataannya. Tempel ke bagian metode Anda atau bagian deklarasi jurnal, dan ganti setiap placeholder dalam kurung yang ditunjukkan catatan.
Apa yang Harus Dimuat Pernyataan Etik
Partisipan manusia. Nature Portfolio mensyaratkan penelitian dengan partisipan manusia dilakukan sesuai Deklarasi Helsinki, naskah menyebut komite etik yang menyetujui beserta nomor referensinya — atau komite yang memberikan pengecualian — dan pernyataan bahwa informed consent diperoleh. PLOS meminta nama institutional review board (IRB) atau yang setara yang menyetujui, dan apakah persetujuan tertulis atau lisan, serta menginginkan pernyataan etik berada di bagian Metode.
Hewan. Jurnal menanyakan komite institusi atau perizinan mana yang menyetujui percobaan; PLOS meminta nama lengkapnya dan nomor izin. Nature Portfolio merekomendasikan pedoman ARRIVE 2.0 untuk pelaporan, dan butir pernyataan etik ARRIVE meminta nama badan tinjauan etik, nomor lisensi atau protokol yang relevan, dan — jika tidak ada persetujuan yang diperoleh — penjelasannya.
Nama komite berbeda menurut negara dan bidang: Institutional Review Board (IRB) atau Research Ethics Committee (REC) untuk penelitian manusia, Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) di Amerika Serikat atau Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB) di Inggris untuk penelitian hewan. Gunakan nama yang tertera pada surat Anda. Deklarasi Helsinki sendiri adalah pernyataan prinsip etika Asosiasi Medis Dunia untuk penelitian medis yang melibatkan partisipan manusia; revisi terbarunya diadopsi pada Sidang Umum WMA ke-75 di Helsinki pada Oktober 2024.
| Persetujuan | Apa yang harus dinyatakan pernyataan |
|---|---|
| Tertulis | Bahwa persetujuan tertulis (informed consent) diperoleh dari semua partisipan. |
| Elektronik | Bahwa partisipan memberikan persetujuan secara elektronik — misalnya melalui formulir daring — sebelum ikut serta. Deklarasi Helsinki menerima persetujuan yang didokumentasikan di atas kertas maupun secara elektronik. |
| Lisan | Mengapa persetujuan tertulis tidak digunakan, bahwa komite menyetujui persetujuan lisan, dan bagaimana hal itu didokumentasikan. Jika persetujuan tidak dapat diberikan di atas kertas atau secara elektronik, Deklarasi Helsinki mensyaratkan persetujuan itu disaksikan dan didokumentasikan secara resmi. |
| Tersirat | Bahwa partisipan memberikan persetujuan dengan mengisi kuesioner anonim setelah membaca informasi studi — pendekatan yang digunakan untuk survei anonim jika komite mengizinkannya. |
| Dikesampingkan | Komite mana yang mengesampingkan persyaratan itu dan mengapa — misalnya, bahwa studi menggunakan catatan yang telah dihilangkan identitasnya dan dikumpulkan untuk perawatan rutin. |
Contoh Pernyataan
Coba contoh memuat studi psikologi ilustratif yang disetujui komite etik penelitian universitas, dengan persetujuan tertulis. Generator menulis:
Persetujuan etik
Studi ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Psikologi Universitas Eastbrook pada 5 Maret 2024 (nomor referensi PSY-2024-117). Studi ini dilakukan sesuai dengan Deklarasi Helsinki.
Persetujuan untuk berpartisipasi
Persetujuan tertulis (informed consent) diperoleh dari semua partisipan.
Untuk studi hewan, kolom yang sama menghasilkan "Semua prosedur yang melibatkan hewan disetujui oleh…" dengan nomor protokol, diikuti peraturan yang Anda ikuti dan satu kalimat tentang pelaporan ARRIVE.
Kesalahan Umum
- Menulis "persetujuan etik telah diperoleh" lalu berhenti. Sebutkan komite dan berikan nomor referensinya; editor dan pembaca perlu dapat menelusuri persetujuan itu.
- Menyatakan studi Anda sendiri dikecualikan. Pengecualian adalah keputusan komite. Sebutkan komite atau kantor mana yang membuatnya, sebagaimana diminta Nature Portfolio.
- Salah urutan. Persetujuan datang sebelum penelitian dimulai — Deklarasi Helsinki mensyaratkan protokol diajukan ke komite etik penelitian untuk disetujui lebih dahulu.
- Mencampuradukkan dua persetujuan. Persetujuan untuk ikut serta dalam studi bukan persetujuan untuk memublikasikan foto atau deskripsi kasus yang rinci. Centang kotak gambar yang dapat mengidentifikasi jika artikel memuatnya.
- Mengutip Deklarasi Helsinki untuk penelitian hewan. Deklarasi itu berkaitan dengan penelitian yang melibatkan partisipan manusia. Studi hewan mengutip peraturan kesejahteraan hewan yang berlaku dan, untuk pelaporan, ARRIVE.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
- Apa itu pernyataan persetujuan etik?
- Pernyataan singkat dalam artikel penelitian yang menyebutkan komite etik mana yang menyetujui studi, beserta nomor referensinya, dan bagaimana informed consent diperoleh. Jurnal menggunakannya untuk memastikan bahwa penelitian yang melibatkan manusia atau hewan telah ditinjau sebelum dimulai.
- Apa yang harus dimuat pernyataan etik?
- Nama lengkap komite yang menyetujui, nomor persetujuan atau protokol, idealnya tanggalnya, pedoman yang diikuti — seperti Deklarasi Helsinki — dan bagaimana persetujuan diperoleh atau mengapa dikesampingkan. Untuk studi hewan, tambahkan peraturan yang diikuti dan, jika jurnal Anda memintanya, pelaporan ARRIVE.
- Apa yang harus saya tulis jika studi saya tidak memerlukan persetujuan etik?
- Nyatakan alasannya, dan siapa yang memutuskan. Misalnya: "Persetujuan etik tidak diperlukan untuk studi ini karena hanya menganalisis data publik yang telah dianonimkan, sebagaimana dikonfirmasi oleh Kantor Etik Penelitian Eastbrook." Pilih Persetujuan tidak diperlukan, atau dikecualikan untuk menyusunnya.
- Apakah saya memerlukan persetujuan informed consent untuk survei anonim?
- Komite etik Anda yang memutuskan. Banyak yang menerima persetujuan tersirat untuk kuesioner anonim berisiko rendah — ikut serta setelah membaca lembar informasi dihitung sebagai persetujuan — sementara yang lain mensyaratkan kotak centang eksplisit. Nyatakan yang disetujui komite Anda.
- Apakah Deklarasi Helsinki masih berlaku?
- Ya. Asosiasi Medis Dunia mengadopsinya pada 1964 dan telah merevisinya berkali-kali; revisi terbaru diadopsi pada Sidang Umum ke-75 di Helsinki pada Oktober 2024. Menyebut "Deklarasi Helsinki" merujuk pada versi terkini kecuali Anda menyebutkan versi sebelumnya.
- Di mana pernyataan etik ditempatkan dalam makalah?
- Biasanya di bagian Metode — PLOS memintanya di sana — atau di bagian deklarasi di akhir, tergantung jurnalnya. Beberapa jurnal juga meminta surat persetujuan saat pengajuan.