윤리 승인 진술문 생성기
방법(Methods) 절에 들어갈 윤리 승인과 동의 진술문을 작성하세요. 사람 참여자, 동물, 또는 면제된 연구 가운데 고르고, 위원회, 승인 번호, 날짜를 입력한 뒤, 동의를 어떻게 받았는지 — 서면, 전자, 구두, 묵시적, 또는 면제 — 고르고 진술문을 복사하세요.
승인 서한에 적힌 정식 명칭을 입력하세요.
동의
진술문
윤리 진술
윤리 승인: 이 연구는 [위원회 이름]의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 참여 동의: 모든 참여자에게서 서면 사전 동의를 받았습니다.
- 제출하기 전에 대괄호 안의 자리표시자를 각각 실제 내용으로 바꾸세요.
- 위원회 이름을 정식으로 적으세요. Nature Portfolio는 승인 위원회의 이름과 참조 번호를, PLOS는 위원회의 이름을 요구합니다.
- 승인 번호 또는 프로토콜 번호를 추가하세요. Nature Portfolio나 PLOS 같은 학술지가 요구합니다.
윤리 승인 진술문 생성기 사용 방법
- 1. 연구의 종류를 고르세요. 사람 참여자(그들의 데이터나 시료 포함), 동물, 또는 승인이 필요하지 않았거나 위원회가 면제한 연구 가운데 고르세요.
- 2. 승인 정보를 입력하세요. 승인 서한에 적힌 위원회의 정식 명칭, 참조 번호나 프로토콜 번호, 날짜를 입력하세요. 면제 연구라면 누가 결정했고 왜 그런지 적으세요.
- 3. 동의를 설명하세요. 서면, 전자, 구두, 묵시적, 면제 동의 가운데 고르세요. 구두 동의와 면제 동의는 이유를 물어보며, 학술지가 이유를 기대합니다. 18세 미만 참여자나 식별 가능한 이미지가 있다면 해당 칸을 체크하세요.
- 4. 진술문을 복사하세요. 방법 절이나 학술지의 선언(declarations) 항목에 붙여 넣고, 안내에서 짚은 대괄호 자리표시자는 모두 바꾸세요.
윤리 진술문에 들어가야 하는 내용
사람 참여자. Nature Portfolio는 사람을 대상으로 한 연구가 헬싱키 선언(Declaration of Helsinki)에 따라 수행되었다는 점, 원고에 승인한 윤리위원회와 참조 번호를 밝힐 것(또는 면제를 허가한 위원회를 밝힐 것), 그리고 사전 동의를 받았다는 진술을 요구합니다. PLOS는 승인한 기관 심의위원회(IRB) 또는 그에 준하는 위원회의 이름과, 동의가 서면이었는지 구두였는지를 묻고, 윤리 진술문을 방법(Methods) 절에 두기를 원합니다.
동물. 학술지는 실험을 승인한 기관 또는 허가 위원회가 어디인지 묻습니다. PLOS는 그 전체 이름과 허가 번호를 요구합니다. Nature Portfolio는 보고를 위해 ARRIVE 지침 2.0을 권장하며, ARRIVE의 윤리 진술 항목은 윤리 심사 기구의 이름, 관련 허가 번호 또는 프로토콜 번호, 승인을 받지 않았다면 그 설명을 요구합니다.
위원회의 이름은 국가와 분야에 따라 다릅니다. 사람을 대상으로 한 연구에는 기관생명윤리위원회(IRB)나 연구윤리위원회(REC)가, 미국의 동물 연구에는 기관동물실험위원회(IACUC)가, 영국의 동물 연구에는 동물복지 및 윤리 심사 기구(AWERB)가 있습니다. 승인 서한에 적힌 이름을 쓰세요. 헬싱키 선언은 사람을 대상으로 한 의학 연구의 윤리 원칙에 관한 세계의사회(WMA)의 선언이며, 최신 개정판은 2024년 10월 헬싱키에서 열린 제75차 WMA 총회에서 채택되었습니다.
| 동의 | 진술문에 써야 할 내용 |
|---|---|
| 서면 | 모든 참여자에게서 서면 사전 동의를 받았다는 내용. |
| 전자 | 참여자가 참여 전에 온라인 양식 등을 통해 전자적으로 동의했다는 내용. 헬싱키 선언은 종이 또는 전자로 기록된 동의를 인정합니다. |
| 구두 | 서면 동의를 쓰지 않은 이유, 위원회가 구두 동의를 승인했다는 내용, 그리고 어떻게 기록했는지. 종이나 전자로 동의를 받을 수 없는 경우, 헬싱키 선언은 그것이 공식적으로 입회되고 기록되어야 한다고 요구합니다. |
| 묵시적 | 참여자가 연구 안내를 읽은 뒤 익명 설문지를 작성함으로써 동의했다는 내용. 위원회가 허용한 익명 설문에 쓰는 방식입니다. |
| 면제 | 어느 위원회가 요건을 면제했고 왜인지. 예를 들어 연구가 일상 진료에서 수집된 식별 정보가 제거된 기록을 사용했다는 내용입니다. |
진술문 예시
예시 사용해 보기를 누르면 대학 연구윤리위원회가 승인하고 서면 동의를 받은 심리학 연구의 예가 불러와집니다. 생성기는 다음을 씁니다:
윤리 승인
이 연구는 Eastbrook 대학교 심리학부 연구윤리위원회의 승인을 받았습니다 (승인일 2024년 3월 5일) (참조 번호 PSY-2024-117). 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 참여 동의
모든 참여자에게서 서면 사전 동의를 받았습니다.
동물 연구의 경우 같은 항목으로 “All procedures involving animals were approved by…”에 해당하는 문장과 프로토콜 번호가 나오고, 이어서 따른 규정과 ARRIVE 보고에 관한 문장이 붙습니다.
흔한 실수
- “윤리 승인을 받았다”고만 쓰고 끝내는 것. 위원회 이름을 밝히고 참조 번호를 적으세요. 편집자와 독자가 승인을 추적할 수 있어야 합니다.
- 자기 연구를 스스로 면제라고 선언하는 것. 면제는 위원회의 결정입니다. Nature Portfolio가 요구하는 대로, 어느 위원회나 기관이 결정했는지 밝히세요.
- 순서를 잘못 쓰는 것. 승인은 연구를 시작하기 전에 받아야 합니다. 헬싱키 선언은 프로토콜을 먼저 연구윤리위원회에 제출해 승인받도록 요구합니다.
- 두 가지 동의를 혼동하는 것. 연구 참여에 동의하는 것은 사진이나 자세한 사례 기술을 출판하는 데 동의하는 것과 다릅니다. 논문에 식별 가능한 이미지가 들어간다면 해당 칸을 체크하세요.
- 동물 연구에 헬싱키 선언을 인용하는 것. 헬싱키 선언은 사람을 대상으로 한 연구에 관한 것입니다. 동물 연구에서는 적용된 동물 복지 규정을 인용하고, 보고를 위해서는 ARRIVE를 인용하세요.
자주 묻는 질문
- 윤리 승인 진술문이란 무엇인가요?
- 연구 논문에서 어느 윤리위원회가 연구를 승인했는지를 참조 번호와 함께 밝히고, 사전 동의를 어떻게 받았는지 설명하는 짧은 진술문입니다. 학술지는 사람이나 동물을 대상으로 한 연구가 시작 전에 검토되었음을 확인하기 위해 이것을 사용합니다.
- 윤리 진술문에는 무엇이 들어가야 하나요?
- 승인한 위원회의 정식 명칭, 승인 번호나 프로토콜 번호, 가능하면 날짜, 헬싱키 선언 같이 따른 지침, 그리고 동의를 어떻게 받았는지 또는 왜 면제되었는지입니다. 동물 연구라면 따른 규정과, 학술지가 요구한다면 ARRIVE 보고를 추가하세요.
- 연구가 윤리 승인을 필요로 하지 않았다면 무엇이라고 써야 하나요?
- 왜 필요하지 않았는지, 그리고 누가 결정했는지를 쓰세요. 예를 들어 “이 연구는 공개된 익명 데이터만 분석했으므로 윤리 승인이 필요하지 않았으며, 이는 Eastbrook 연구윤리 사무소에서 확인했습니다.”처럼 쓸 수 있습니다. 진술문을 만들려면 승인 불필요 또는 면제를 고르세요.
- 익명 설문에도 사전 동의가 필요한가요?
- 연구윤리위원회가 결정합니다. 위험이 낮은 익명 설문지에는 묵시적 동의를 허용하는 곳이 많습니다. 연구 안내문을 읽고 참여하는 것이 동의로 간주됩니다. 다른 곳은 명시적인 체크 박스를 요구합니다. 위원회가 승인한 방식을 그대로 쓰세요.
- 헬싱키 선언은 아직 유효한가요?
- 예. 세계의사회가 1964년에 채택했고 그 뒤 여러 번 개정했습니다. 가장 최근 개정판은 2024년 10월 헬싱키에서 열린 제75차 총회에서 채택되었습니다. 다른 판을 명시하지 않는다면 “헬싱키 선언”이라는 인용은 현재 버전을 가리킵니다.
- 윤리 진술문은 논문의 어느 부분에 넣나요?
- 보통 방법(Methods) 절에 넣으며, PLOS도 그곳을 요구합니다. 학술지에 따라 문서 끝의 선언 항목에 넣기도 합니다. 일부 학술지는 제출 시 승인 서한도 요구합니다.