Générateur de déclarations d'approbation éthique
Rédigez la déclaration d'approbation éthique et de consentement de votre section méthodologie. Choisissez des participants humains, des animaux ou une étude exemptée, indiquez le comité, le numéro d'approbation et la date, précisez le mode de consentement — écrit, électronique, oral, implicite ou levé — et copiez la déclaration.
Son nom complet, tel qu'il figure sur la lettre d'approbation.
Consentement
Votre déclaration
Déclaration d'éthique
Approbation éthique : Cette étude a été approuvée par [nom du comité]. Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Consentement à participer : Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
- Remplacez chaque espace réservé entre crochets avant de soumettre.
- Indiquez le nom complet du comité. Nature Portfolio demande le nom du comité d'approbation et son numéro de référence, et PLOS le nom du comité.
- Ajoutez le numéro d'approbation ou de protocole : des revues comme Nature Portfolio et PLOS le demandent.
Comment utiliser le générateur de déclarations d'approbation éthique
- 1. Choisissez le type d'étude. Des participants humains (y compris leurs données ou leurs échantillons), des animaux, ou une étude pour laquelle l'approbation n'était pas requise ou qu'un comité a déclarée exemptée.
- 2. Indiquez l'approbation. Donnez le nom complet du comité tel qu'il figure sur la lettre d'approbation, le numéro de référence ou de protocole, et la date. Pour une étude exemptée, indiquez qui a décidé et pourquoi.
- 3. Décrivez le consentement. Choisissez le consentement écrit, électronique, oral, implicite ou levé. Le consentement oral et le consentement levé demandent la raison, que les revues s'attendent à voir énoncée. Cochez les cases concernant les participants de moins de 18 ans ou les images permettant d'identifier une personne.
- 4. Copiez la déclaration. Collez-la dans votre section méthodologie ou dans les déclarations de la revue, et remplacez chaque espace réservé entre crochets que signalent les remarques.
Ce que doit contenir une déclaration d'éthique
Participants humains. Nature Portfolio exige que la recherche impliquant des participants humains ait été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, que le manuscrit nomme le comité d'éthique approbateur avec son numéro de référence — ou le comité ayant accordé une exemption — et qu'il indique qu'un consentement éclairé a été obtenu. PLOS demande le nom de l'IRB, ou de l'instance équivalente qui a approuvé l'étude, et si le consentement était écrit ou oral, et souhaite que la déclaration d'éthique figure dans la section Méthodes.
Animaux. Les revues demandent quel comité institutionnel ou d'autorisation a approuvé les expériences ; PLOS demande son nom complet et les numéros de permis. Nature Portfolio recommande les lignes directrices ARRIVE 2.0 pour la présentation, et le point d'ARRIVE consacré à la déclaration éthique demande le nom de l'instance d'examen éthique, les numéros de permis ou de protocole pertinents et, si aucune approbation n'a été obtenue, une explication.
Le nom du comité varie selon le pays et la discipline : un IRB (Institutional Review Board) ou un comité d'éthique de la recherche (CER) pour la recherche sur l'humain, un IACUC (Institutional Animal Care and Use Committee) aux États-Unis ou un AWERB (Animal Welfare and Ethical Review Body) au Royaume-Uni pour le travail sur les animaux. Utilisez le nom figurant sur votre lettre. La Déclaration d'Helsinki est l'énoncé des principes éthiques de l'Association médicale mondiale pour la recherche médicale impliquant des participants humains ; sa dernière révision a été adoptée lors de la 75e Assemblée générale de l'Association à Helsinki, en octobre 2024.
| Consentement | Ce que la déclaration doit indiquer |
|---|---|
| Écrit | Que le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. |
| Électronique | Que les participants ont donné leur consentement par voie électronique — un formulaire en ligne, par exemple — avant de participer. La Déclaration d'Helsinki accepte un consentement consigné sur papier ou par voie électronique. |
| Oral | Pourquoi le consentement écrit n'a pas été utilisé, que le comité a approuvé le consentement oral et comment il a été consigné. Lorsque le consentement ne peut être donné ni sur papier ni par voie électronique, la Déclaration d'Helsinki exige qu'il soit formellement attesté et consigné. |
| Implicite | Que les participants ont consenti en remplissant un questionnaire anonyme après avoir lu les informations sur l'étude — une démarche utilisée pour les enquêtes anonymes lorsque le comité l'autorise. |
| Levé | Quel comité a levé l'exigence et pourquoi — par exemple, que l'étude a utilisé des dossiers anonymisés collectés dans le cadre des soins courants. |
Exemple de déclaration
Essayer un exemple charge une étude de psychologie fictive approuvée par un comité d'éthique universitaire, avec consentement écrit. Le générateur écrit :
Approbation éthique
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche en psychologie de l'université d'Eastbrook le 5 mars 2024 (numéro de référence PSY-2024-117). Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Consentement à participer
Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Pour une étude sur les animaux, les mêmes champs produisent « Toutes les procédures impliquant des animaux ont été approuvées par… » avec un numéro de protocole, suivi des réglementations appliquées et d'une phrase sur la présentation selon ARRIVE.
Erreurs courantes
- Écrire « l'approbation éthique a été obtenue » et s'arrêter là. Nommez le comité et donnez le numéro de référence : les éditeurs et les lecteurs doivent pouvoir retrouver l'approbation.
- Déclarer votre propre étude exemptée. Une exemption est une décision d'un comité. Indiquez quel comité ou quel bureau l'a prise, comme le demande Nature Portfolio.
- Inverser l'ordre. L'approbation précède le début de la recherche : la Déclaration d'Helsinki exige que le protocole soit d'abord soumis à un comité d'éthique de la recherche pour approbation.
- Confondre les deux consentements. Le consentement à participer à une étude n'est pas un consentement à publier une photographie ou une description de cas détaillée. Cochez la case des images identifiables lorsque l'article en contient.
- Citer la Déclaration d'Helsinki pour un travail sur les animaux. Elle porte sur la recherche impliquant des participants humains. Les études animales citent les réglementations de protection animale applicables et, pour la présentation, ARRIVE.
Questions fréquentes
- Qu'est-ce qu'une déclaration d'approbation éthique ?
- Une courte déclaration figurant dans un article de recherche, qui indique quel comité d'éthique a approuvé l'étude, avec son numéro de référence, et comment le consentement éclairé a été obtenu. Les revues l'utilisent pour confirmer que la recherche impliquant des personnes ou des animaux a été examinée avant de commencer.
- Que doit contenir une déclaration d'éthique ?
- Le nom complet du comité approbateur, le numéro d'approbation ou de protocole, idéalement la date, les lignes directrices suivies — comme la Déclaration d'Helsinki — ainsi que la manière dont le consentement a été obtenu ou la raison pour laquelle il a été levé. Pour les études sur les animaux, ajoutez les réglementations suivies et, si votre revue le demande, la présentation selon ARRIVE.
- Que dois-je écrire si mon étude n'exigeait pas d'approbation éthique ?
- Dites pourquoi, et qui en a décidé. Par exemple : « L'approbation éthique n'était pas requise pour cette étude parce qu'elle n'a analysé que des données anonymisées accessibles au public, comme l'a confirmé le bureau de la recherche éthique d'Eastbrook. » Choisissez Approbation non requise, ou exemptée pour générer cette phrase.
- Ai-je besoin d'un consentement éclairé pour une enquête anonyme ?
- C'est votre comité d'éthique qui décide. Beaucoup acceptent un consentement implicite pour un questionnaire anonyme à faible risque — le fait de participer après avoir lu la fiche d'information vaut consentement — tandis que d'autres exigent une case cochée explicitement. Indiquez celui que votre comité a approuvé.
- La Déclaration d'Helsinki est-elle toujours en vigueur ?
- Oui. L'Association médicale mondiale l'a adoptée en 1964 et l'a révisée à plusieurs reprises ; la révision la plus récente a été adoptée lors de sa 75e Assemblée générale à Helsinki, en octobre 2024. Citer « la Déclaration d'Helsinki » renvoie à la version actuelle, sauf si vous en nommez une version antérieure.
- Où la déclaration d'éthique se place-t-elle dans un article ?
- Généralement dans la section Méthodes — PLOS la demande à cet endroit — ou dans une section de déclarations à la fin, selon la revue. Certaines revues demandent aussi la lettre d'approbation au moment de la soumission.