Công Cụ Tạo Tuyên Bố Phê Duyệt Đạo Đức

Cách Sử Dụng Công Cụ Tạo Tuyên Bố Phê Duyệt Đạo Đức

1. 1. Chọn loại nghiên cứu. Người tham gia là con người (kể cả dữ liệu hoặc mẫu của họ), động vật, hoặc một nghiên cứu không cần phê duyệt hoặc đã được một ủy ban tuyên bố là được miễn.
2. 2. Nhập thông tin phê duyệt. Ghi tên đầy đủ của ủy ban như trên thư phê duyệt, số tham chiếu hoặc số giao thức, và ngày. Với nghiên cứu được miễn, hãy nói ai đã quyết định và vì sao.
3. 3. Mô tả sự đồng ý. Chọn đồng ý bằng văn bản, điện tử, bằng lời nói, ngầm định hoặc được miễn. Đồng ý bằng lời nói và đồng ý được miễn đều yêu cầu nêu lý do, điều mà các tạp chí mong bạn nêu rõ. Đánh dấu các ô cho người tham gia dưới 18 tuổi hoặc cho hình ảnh có thể nhận dạng.
4. 4. Sao chép tuyên bố. Dán vào phần phương pháp của bài báo hoặc mục khai báo của tạp chí, và thay mọi chỗ giữ chỗ trong ngoặc vuông mà các ghi chú chỉ ra.

Một Tuyên Bố Đạo Đức Phải Bao Gồm Những Gì

Người tham gia là con người. Nature Portfolio yêu cầu nghiên cứu có người tham gia phải được tiến hành theo Tuyên bố Helsinki, bản thảo phải nêu tên ủy ban đạo đức đã phê duyệt cùng số tham chiếu của ủy ban đó — hoặc ủy ban đã cấp miễn trừ — và một tuyên bố rằng đã thu được sự đồng ý có thông tin. PLOS yêu cầu tên của hội đồng đánh giá thể chế (IRB) hoặc cơ quan tương đương đã phê duyệt, và cho biết sự đồng ý là bằng văn bản hay bằng lời nói; PLOS cũng muốn tuyên bố đạo đức nằm trong phần Phương pháp.

Động vật. Các tạp chí hỏi ủy ban thể chế hoặc ủy ban cấp phép nào đã phê duyệt các thí nghiệm; PLOS yêu cầu tên đầy đủ của ủy ban và số giấy phép. Nature Portfolio khuyến nghị hướng dẫn ARRIVE 2.0 để báo cáo, và mục tuyên bố đạo đức của ARRIVE yêu cầu tên cơ quan đánh giá đạo đức, số giấy phép hoặc số giao thức liên quan và — nếu không có phê duyệt — một lời giải thích.

Tên ủy ban khác nhau theo quốc gia và lĩnh vực: một Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB) hoặc Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu (REC) với nghiên cứu có người tham gia; một Ủy ban Chăm sóc và Sử dụng Động vật Thể chế (IACUC) ở Hoa Kỳ hoặc một Cơ quan Đánh giá Đạo đức và Phúc lợi Động vật (AWERB) ở Vương quốc Anh với nghiên cứu động vật. Hãy dùng tên ghi trên thư của bạn. Tuyên bố Helsinki là tuyên bố các nguyên tắc đạo đức của Hiệp hội Y khoa Thế giới đối với nghiên cứu y học có người tham gia; bản sửa đổi mới nhất được thông qua tại Đại hội đồng lần thứ 75 của WMA ở Helsinki vào tháng 10 năm 2024.

Ví Dụ Tuyên Bố

Thử một ví dụ tải một nghiên cứu tâm lý học minh họa, được một ủy ban đạo đức nghiên cứu của trường đại học phê duyệt, với sự đồng ý bằng văn bản. Công cụ viết:

Với một nghiên cứu động vật, cùng các trường thông tin sẽ tạo ra câu "Mọi thủ thuật liên quan đến động vật đều được … phê duyệt" kèm số giao thức, tiếp theo là các quy định đã tuân thủ và một câu về báo cáo theo ARRIVE.

Những Lỗi Thường Gặp

• Viết "ethical approval was obtained" rồi dừng lại. Hãy nêu tên ủy ban và ghi số tham chiếu; biên tập viên và độc giả cần có thể truy vết việc phê duyệt.
• Tự tuyên bố nghiên cứu của mình được miễn. Miễn trừ là quyết định của một ủy ban. Hãy nói rõ ủy ban hoặc văn phòng nào đã đưa ra quyết định đó, như Nature Portfolio yêu cầu.
• Sai thứ tự. Phê duyệt phải đến trước khi nghiên cứu bắt đầu — Tuyên bố Helsinki yêu cầu đề cương được gửi đến một ủy ban đạo đức nghiên cứu để phê duyệt trước.
• Nhầm lẫn hai loại đồng ý. Đồng ý tham gia nghiên cứu không phải là đồng ý công bố một bức ảnh hay mô tả chi tiết một ca bệnh. Hãy đánh dấu ô hình ảnh có thể nhận dạng khi bài báo có những nội dung đó.
• Trích dẫn Tuyên bố Helsinki cho nghiên cứu động vật. Tuyên bố này liên quan đến nghiên cứu có sự tham gia của con người. Nghiên cứu động vật trích dẫn các quy định về phúc lợi động vật đã áp dụng và, khi báo cáo, trích dẫn ARRIVE.

Câu Hỏi Thường Gặp

Tuyên bố phê duyệt đạo đức là gì?

Một tuyên bố ngắn trong bài nghiên cứu, nêu ủy ban đạo đức nào đã phê duyệt nghiên cứu, kèm số tham chiếu, và sự đồng ý có thông tin đã được thu thập bằng cách nào. Các tạp chí dùng nó để xác nhận rằng nghiên cứu có con người hoặc động vật đã được xem xét trước khi bắt đầu.

Tuyên bố đạo đức nên bao gồm những gì?

Tên đầy đủ của ủy ban phê duyệt, số phê duyệt hoặc số giao thức, lý tưởng là ngày, các hướng dẫn đã tuân thủ — chẳng hạn Tuyên bố Helsinki — và cách sự đồng ý được thu thập hoặc vì sao nó được miễn. Với nghiên cứu động vật, hãy thêm các quy định đã tuân thủ và, nếu tạp chí yêu cầu, báo cáo theo ARRIVE.

Tôi viết gì nếu nghiên cứu không cần phê duyệt đạo đức?

Hãy nói vì sao và ai đã quyết định. Ví dụ: "Nghiên cứu này không cần phê duyệt đạo đức vì chỉ phân tích dữ liệu ẩn danh, công khai, theo xác nhận của Văn phòng Đạo đức Nghiên cứu Eastbrook." Chọn Không cần phê duyệt hoặc được miễn để tạo câu đó.

Tôi có cần sự đồng ý có thông tin cho một khảo sát ẩn danh không?

Ủy ban đạo đức của bạn quyết định. Nhiều ủy ban chấp nhận sự đồng ý ngầm định cho một bảng câu hỏi ẩn danh rủi ro thấp — tham gia sau khi đọc phiếu thông tin được coi là đồng ý — trong khi những ủy ban khác yêu cầu một ô đánh dấu đồng ý rõ ràng. Hãy nêu rõ điều ủy ban của bạn đã phê duyệt.

Tuyên bố Helsinki còn hiệu lực không?

Còn. Hiệp hội Y khoa Thế giới thông qua nó năm 1964 và đã sửa đổi nhiều lần; bản sửa đổi mới nhất được thông qua tại Đại hội đồng lần thứ 75 ở Helsinki vào tháng 10 năm 2024. Khi trích dẫn "Tuyên bố Helsinki", bạn ám chỉ phiên bản hiện hành trừ khi bạn nêu tên một phiên bản cũ hơn.

Tuyên bố đạo đức nằm ở đâu trong bài báo?

Thường là trong phần Phương pháp — PLOS yêu cầu ở đó — hoặc trong một mục khai báo ở cuối bài, tùy tạp chí. Một số tạp chí cũng yêu cầu nộp thư phê duyệt cùng bản thảo.