ما بيان الموافقة الأخلاقية؟

عبارة قصيرة في بحث منشور توضح اللجنة الأخلاقية التي اعتمدت الدراسة مع رقم مرجعها، وكيف حُصلت الموافقة المستنيرة. تستخدمه المجلات للتأكد من أن البحث الذي يشمل أشخاصًا أو حيوانات قد رُوجع قبل أن يبدأ.

ماذا ينبغي أن يتضمن بيان الأخلاقيات؟

الاسم الكامل للجنة المعتمِدة، ورقم الموافقة أو البروتوكول، ويفضَّل التاريخ، والإرشادات المتبعة مثل إعلان هلسنكي، وكيف حُصلت الموافقة أو لماذا أُسقطت. وفي الدراسات الحيوانية أضف اللوائح المتبعة، وإذا طلبت المجلة ذلك، الإبلاغ وفق ARRIVE.

ماذا أكتب إذا لم تكن دراستي تحتاج إلى موافقة أخلاقية؟

اذكر السبب ومن قرر ذلك. مثلًا: «لم تكن الموافقة الأخلاقية مطلوبة لهذه الدراسة لأنها حلّلت بيانات منشورة للعموم ومجهولة الهوية فقط، وذلك بتأكيد من مكتب أخلاقيات البحث في Eastbrook.» اختر «الموافقة غير مطلوبة، أو معفاة» لبناء هذه العبارة.

هل أحتاج إلى موافقة مستنيرة لاستبيان مجهول؟

تقرر لجنتك ذلك. تقبل كثير من اللجان الموافقة الضمنية لاستبيان مجهول منخفض المخاطر — فالمشاركة بعد قراءة ورقة المعلومات تُعدّ موافقة — بينما تشترط لجان أخرى خانة اختيار صريحة. اذكر ما وافقت عليه لجنتك.

هل إعلان هلسنكي ما زال ساريًا؟

نعم. اعتمدته الجمعية الطبية العالمية عام 1964 وراجعته مرات عديدة؛ وآخر مراجعة اعتُمدت في جمعيتها العامة الخامسة والسبعين في هلسنكي في أكتوبر 2024. والاستشهاد بـ«إعلان هلسنكي» يشير إلى النسخة الحالية ما لم تسمِّ نسخة أقدم.

أين يوضع بيان الأخلاقيات في الورقة؟

عادةً في قسم المنهجية — وتطلبه PLOS هناك — أو في قسم الإقرارات في نهاية المقالة، بحسب المجلة. وبعض المجلات تطلب أيضًا خطاب الموافقة عند التقديم.

مولّد بيان الموافقة الأخلاقية

اكتب بيان الموافقة الأخلاقية والموافقة على المشاركة لقسم المنهجية. اختر مشاركين من البشر أو حيوانات أو دراسة معفاة، وأدخل اللجنة ورقم الموافقة والتاريخ، واختر طريقة الحصول على الموافقة — كتابيةً أو إلكترونيةً أو شفهيةً أو ضمنيةً أو مُسقطة — ثم انسخ البيان.

ما الذي تتضمنه الدراسة؟

مشاركون من البشر أو بياناتهمحيواناتالموافقة غير مطلوبة، أو معفاة

اللجنة المعتمِدة (مجلس المراجعة المؤسسية IRB أو لجنة أخلاقيات البحث)

اسمها الكامل كما يرد في خطاب الموافقة.

رقم الموافقة أو المرجع

تاريخ الموافقة (اختياري)

إرشادات أو لوائح أخرى (اختياري)

أُجريت وفق إعلان هلسنكي

الموافقة

كان بعض المشاركين دون 18 عامًاتتضمن المقالة صورًا أو تفاصيل تحدد هوية شخص

بيانك

بيان الأخلاقيات

الموافقة الأخلاقية: تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل [اسم اللجنة]. أُجريت الدراسة وفق إعلان هلسنكي.

الموافقة على المشاركة: حُصلت الموافقة المستنيرة الكتابية من جميع المشاركين.

استبدل كل عنصر نائب بين أقواس قبل أن تقدّم.
اذكر اللجنة كاملةً. تطلب Nature Portfolio اسم اللجنة المعتمِدة ورقم مرجعها، وتطلب PLOS اسم اللجنة.
أضف رقم الموافقة أو البروتوكول، فالمجلات مثل Nature Portfolio وPLOS تطلبه.

كيفية استخدام مولّد بيان الموافقة الأخلاقية

1. اختر نوع الدراسة. مشاركون من البشر (بما في ذلك بياناتهم أو عيناتهم)، أو حيوانات، أو دراسة لم تكن الموافقة عليها مطلوبة أو قررت لجنة أنها معفاة.
2. أدخل بيانات الموافقة. اكتب الاسم الكامل للجنة كما يظهر في خطاب الموافقة، ورقم المرجع أو البروتوكول، والتاريخ. وفي الدراسة المعفاة، اذكر من قرر ولماذا.
3. صف الموافقة. اختر الموافقة الكتابية أو الإلكترونية أو الشفهية أو الضمنية أو المُسقطة. فالموافقة الشفهية والمُسقطة تطلبان السبب، وهو ما تتوقع المجلات أن تذكره. ضع علامة على الخانات الخاصة بالمشاركين دون 18 عامًا أو بالصور التي تحدد الهوية.
4. انسخ البيان. ألصقه في قسم المنهجية أو في إقرارات المجلة، واستبدل أي عنصر نائب بين أقواس تشير إليه الملاحظات.

ما الذي ينبغي أن يتضمنه بيان الأخلاقيات

المشاركون من البشر. تشترط Nature Portfolio أن تكون الأبحاث التي تضم مشاركين من البشر قد أُجريت وفق إعلان هلسنكي، وأن تسمّي المخطوطة اللجنة الأخلاقية المعتمِدة مع رقم مرجعها — أو اللجنة التي منحت الإعفاء — وأن تذكر أن الموافقة المستنيرة قد حُصلت. وتسأل PLOS عن اسم مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) المعتمِد أو ما يعادله، وعما إذا كانت الموافقة كتابية أو شفهية، وتريد بيان الأخلاقيات في قسم المنهجية.

الحيوانات. تسأل المجلات عن اللجنة المؤسسية أو لجنة الترخيص التي اعتمدت التجارب؛ وتطلب PLOS اسمها الكامل وأرقام التصاريح. وتوصي Nature Portfolio بإرشادات ARRIVE 2.0 للإبلاغ، وينص بند البيان الأخلاقي في ARRIVE على اسم الهيئة المراجِعة للأخلاقيات، وأرقام الترخيص أو البروتوكول، وإذا لم تُحصل موافقة فشرح ذلك.

يختلف اسم اللجنة باختلاف البلد والتخصص: مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) أو لجنة أخلاقيات البحث (REC) للبحوث البشرية، ولجنة الاستخدام والرعاية المؤسسية للحيوانات (IACUC) في الولايات المتحدة، أو هيئة المراجعة الأخلاقية ورعاية الحيوان (AWERB) في المملكة المتحدة لأبحاث الحيوان. استخدم الاسم الوارد في خطابك. وإعلان هلسنكي نفسه هو بيان الجمعية الطبية العالمية (WMA) للمبادئ الأخلاقية في البحوث الطبية التي تشمل مشاركين من البشر؛ وقد اعتُمدت آخر مراجعة له في الجمعية العامة الخامسة والسبعين للجمعية الطبية العالمية في هلسنكي في أكتوبر 2024.

ما ينبغي قوله عن كل نوع من الموافقة
الموافقة	ما ينبغي أن يقوله البيان
كتابية	أن الموافقة المستنيرة الكتابية حُصلت من جميع المشاركين.
إلكترونية	أن المشاركين أعطوا الموافقة إلكترونيًا — عبر نموذج على الإنترنت مثلًا — قبل المشاركة. ويقبل إعلان هلسنكي الموافقة الموثّقة على الورق أو إلكترونيًا.
شفهية	سبب عدم استخدام الموافقة الكتابية، وأن اللجنة وافقت على الموافقة الشفهية، وكيف وُثّقت. وحيث لا يمكن الحصول على الموافقة كتابيًا أو إلكترونيًا، يشترط إعلان هلسنكي أن تكون موثّقة بشهود رسميًا.
ضمنية	أن المشاركين وافقوا ضمنيًا بإكمال استبيان مجهول بعد قراءة معلومات الدراسة — وهو نهج يُستخدم في الاستبيانات المجهولة حيث تسمح اللجنة بذلك.
مُسقطة	أي لجنة أسقطت الشرط ولماذا — مثلًا أن الدراسة استخدمت سجلات مجهولة الهوية جُمعت للرعاية الروتينية.

مثال على البيان

جرّب مثالًا يحمّل دراسة نفسية توضيحية وافقت عليها لجنة أخلاقيات بحث جامعية، مع موافقة كتابية. يكتب المولّد:

الموافقة الأخلاقية

تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة أخلاقيات البحث في كلية علم النفس بجامعة Eastbrook بتاريخ 5 مارس 2024 (رقم المرجع PSY-2024-117). أُجريت الدراسة وفق إعلان هلسنكي.

الموافقة على المشاركة

حُصلت الموافقة المستنيرة الكتابية من جميع المشاركين.

أما دراسة الحيوانات فتنتج الحقول نفسها جملةً تبدأ بـ «تمت الموافقة على جميع الإجراءات التي شملت الحيوانات…» مع رقم البروتوكول، تتبعها اللوائح التي التزمت بها وجملة عن الإبلاغ وفق ARRIVE.

أخطاء شائعة

كتابة «تمت الحصول على الموافقة الأخلاقية» والتوقف عند ذلك. اذكر اللجنة واكتب رقم المرجع؛ فالمحررون والقراء يحتاجون إلى تتبّع الموافقة.
إعلان دراستك معفاة بنفسك. الإعفاء قرار تتخذه لجنة. اذكر أي لجنة أو مكتب اتخذه، كما تطلب Nature Portfolio.
الخلط في الترتيب. تسبق الموافقة بدء البحث — فإعلان هلسنكي يشترط أن يُقدَّم البروتوكول إلى لجنة أخلاقيات البحث للموافقة أولًا.
الخلط بين الموافقتين. الموافقة على المشاركة في دراسة ليست موافقة على نشر صورة أو وصف تفصيلي لحالة. ضع علامة على خانة الصور التي تحدد الهوية عندما تتضمنها المقالة.
الاستشهاد بإعلان هلسنكي في أبحاث الحيوانات. يتعلق الإعلان بالبحوث التي تشمل مشاركين من البشر. وتستشهد دراسات الحيوانات بلوائح رعاية الحيوان المعمول بها، وبإرشادات ARRIVE للإبلاغ.

الأسئلة الشائعة

ما بيان الموافقة الأخلاقية؟: عبارة قصيرة في بحث منشور توضح اللجنة الأخلاقية التي اعتمدت الدراسة مع رقم مرجعها، وكيف حُصلت الموافقة المستنيرة. تستخدمه المجلات للتأكد من أن البحث الذي يشمل أشخاصًا أو حيوانات قد رُوجع قبل أن يبدأ.
ماذا ينبغي أن يتضمن بيان الأخلاقيات؟: الاسم الكامل للجنة المعتمِدة، ورقم الموافقة أو البروتوكول، ويفضَّل التاريخ، والإرشادات المتبعة مثل إعلان هلسنكي، وكيف حُصلت الموافقة أو لماذا أُسقطت. وفي الدراسات الحيوانية أضف اللوائح المتبعة، وإذا طلبت المجلة ذلك، الإبلاغ وفق ARRIVE.
ماذا أكتب إذا لم تكن دراستي تحتاج إلى موافقة أخلاقية؟: اذكر السبب ومن قرر ذلك. مثلًا: «لم تكن الموافقة الأخلاقية مطلوبة لهذه الدراسة لأنها حلّلت بيانات منشورة للعموم ومجهولة الهوية فقط، وذلك بتأكيد من مكتب أخلاقيات البحث في Eastbrook.» اختر «الموافقة غير مطلوبة، أو معفاة» لبناء هذه العبارة.
هل أحتاج إلى موافقة مستنيرة لاستبيان مجهول؟: تقرر لجنتك ذلك. تقبل كثير من اللجان الموافقة الضمنية لاستبيان مجهول منخفض المخاطر — فالمشاركة بعد قراءة ورقة المعلومات تُعدّ موافقة — بينما تشترط لجان أخرى خانة اختيار صريحة. اذكر ما وافقت عليه لجنتك.
هل إعلان هلسنكي ما زال ساريًا؟: نعم. اعتمدته الجمعية الطبية العالمية عام 1964 وراجعته مرات عديدة؛ وآخر مراجعة اعتُمدت في جمعيتها العامة الخامسة والسبعين في هلسنكي في أكتوبر 2024. والاستشهاد بـ«إعلان هلسنكي» يشير إلى النسخة الحالية ما لم تسمِّ نسخة أقدم.
أين يوضع بيان الأخلاقيات في الورقة؟: عادةً في قسم المنهجية — وتطلبه PLOS هناك — أو في قسم الإقرارات في نهاية المقالة، بحسب المجلة. وبعض المجلات تطلب أيضًا خطاب الموافقة عند التقديم.