Etik Onay Beyanı Oluşturucu

Etik Onay Beyanı Oluşturucu Nasıl Kullanılır

1. 1. Çalışma türünü seçin. İnsan katılımcılar (verileri ya da örnekleri dahil), hayvanlar ya da onay gerekmediği veya bir komite tarafından muaf sayıldığı bir çalışma.
2. 2. Onayı girin. Komitenin onay mektubunda yazdığı tam adını, referans ya da protokol numarasını ve tarihi girin. Muaf bir çalışmada kararı kimin verdiğini ve nedenini belirtin.
3. 3. Onamı tanımlayın. Yazılı, elektronik, sözlü, örtülü ya da muaf tutulmuş onamı seçin. Sözlü ve muaf onam, nedenini sorar; dergilerin bunu belirtmenizi beklemesinin nedeni budur. 18 yaşın altındaki katılımcılar ya da tanımlanabilir görseller için kutucukları işaretleyin.
4. 4. Beyanı kopyalayın. Yöntem bölümünüze ya da derginin beyanlar kısmına yapıştırın ve notların işaret ettiği köşeli parantez içindeki yer tutucuları değiştirin.

Bir Etik Beyanı Neleri İçermeli

İnsan katılımcılar. Nature Portfolio, insan katılımcılarla yapılan araştırmanın Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak yürütüldüğünü, el yazmasında onaylayan etik komitenin adının ve referans numarasının (ya da muafiyeti veren komitenin) belirtilmesini ve bilgilendirilmiş onam alındığına dair bir ifade bulunmasını ister. PLOS ise onaylayan kurumsal inceleme kurulunun ya da eşdeğerinin adını ve onamın yazılı mı sözlü mü olduğunu ister; etik beyanın Yöntem bölümünde yer almasını bekler.

Hayvanlar. Dergiler, deneyleri hangi kurumsal ya da ruhsatlandırma komitesinin onayladığını sorar; PLOS tam adını ve izin numaralarını ister. Nature Portfolio, raporlama için ARRIVE kılavuzları 2.0'ı önerir; ARRIVE'ın kendi etik beyan maddesi, etik inceleme organının adını, ilgili ruhsat ya da protokol numaralarını ve — onay alınmadıysa — bir açıklamayı ister.

Komitenin adı ülkeye ve alana göre değişir: insan araştırmaları için Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) ya da Araştırma Etik Komitesi (REC); hayvan çalışmaları için Amerika Birleşik Devletleri'nde Kurumsal Hayvan Bakımı ve Kullanımı Komitesi (IACUC), Birleşik Krallık'ta Hayvan Refahı ve Etik İnceleme Organı (AWERB). Mektubunuzdaki adı kullanın. Helsinki Bildirgesi, Dünya Tıp Birliği'nin (WMA) insan katılımcıları içeren tıbbi araştırmalara ilişkin etik ilkelerini belirten bir açıklamasıdır; en son revizyonu Ekim 2024'te Helsinki'de 75. WMA Genel Kurulu'nda kabul edildi.

Örnek Beyan

Örneği deneyin, yazılı onamla ve bir üniversite araştırma etik komitesi tarafından onaylanmış, açıklayıcı bir psikoloji çalışması yükler. Oluşturucu şunu yazar:

Hayvan çalışması için aynı alanlar, protokol numarası ve ardından uyulan düzenlemeler ile ARRIVE raporlamasına ilişkin bir cümleyle birlikte “Hayvanları içeren tüm işlemler … tarafından onaylanmıştır” ile başlayan bir cümle üretir.

Sık Yapılan Hatalar

• “Etik onay alındı” yazıp bırakmak. Komiteyi adıyla belirtin ve referans numarasını verin; editörler ve okurlar onayı izleyebilmelidir.
• Kendi çalışmanızı muaf ilan etmek. Muafiyet bir komitenin kararıdır. Nature Portfolio'nun istediği gibi, muafiyeti hangi komitenin ya da birimin verdiğini belirtin.
• Sırayı karıştırmak. Onay, araştırma başlamadan önce gelir — Helsinki Bildirgesi, protokolün önce bir araştırma etik komitesine onaya sunulmasını şart koşar.
• İki onamı karıştırmak. Çalışmaya katılma onamı, bir kişinin fotoğrafını ya da ayrıntılı vaka açıklamasını yayımlama onamı değildir. Makale bunları içeriyorsa tanımlanabilir görseller kutusunu işaretleyin.
• Hayvan çalışması için Helsinki Bildirgesi'ni anmak. Bildirge, insan katılımcılarla yapılan araştırmalarla ilgilidir. Hayvan çalışmaları, geçerli olan hayvan refahı düzenlemelerini ve raporlama için ARRIVE'ı anar.

Sık sorulan sorular

Etik onay beyanı nedir?

Bir araştırma makalesinde hangi etik komitenin çalışmayı onayladığını, referans numarasıyla birlikte ve bilgilendirilmiş onamın nasıl alındığını söyleyen kısa bir beyan. Dergiler, insanlar ya da hayvanlarla yapılan araştırmanın başlamadan önce incelendiğini doğrulamak için bunu kullanır.

Bir etik beyanında ne bulunmalı?

Onaylayan komitenin tam adı, onay ya da protokol numarası, mümkünse tarih, Helsinki Bildirgesi gibi uyulan kılavuzlar ve onamın nasıl alındığı ya da neden muaf tutulduğu. Hayvan çalışmaları için uyulan düzenlemeleri ve dergi isterse ARRIVE raporlamasını ekleyin.

Çalışmam etik onay gerektirmediyse ne yazmalıyım?

Nedenini ve kararı kimin verdiğini yazın. Örneğin: “Bu çalışma için etik onay gerekli değildi, çünkü yalnızca herkese açık, kimliksizleştirilmiş veriler analiz edildi; bu durum Eastbrook Araştırma Etik Ofisi tarafından doğrulandı.” Bunu oluşturmak için Onay gerekmiyor veya muaf seçeneğini seçin.

Anonim bir anket için bilgilendirilmiş onama ihtiyacım var mı?

Etik komiteniz karar verir. Birçoğu düşük riskli anonim bir anket için örtülü onamı kabul eder — bilgi formunu okuyup katılmak onam sayılır — diğerleri ise açık bir onay kutusu ister. Komitenizin onayladığı hangisiyse onu belirtin.

Helsinki Bildirgesi hâlâ geçerli mi?

Evet. Dünya Tıp Birliği onu 1964'te kabul etti ve birçok kez revize etti; en son revizyon, Ekim 2024'te Helsinki'de 75. Genel Kurulunda kabul edildi. Daha eski bir sürümü adlandırmadığınız sürece “Helsinki Bildirgesi” demek güncel sürüme atıftır.

Etik beyanı makalede nereye konur?

Genellikle Yöntem bölümüne — PLOS bunu orada ister — ya da dergiye bağlı olarak sonunda bir beyanlar bölümüne. Bazı dergiler onay mektubunu da gönderimde ister.