利益相反声明ジェネレーター

利益相反声明ジェネレーターの使い方

1. 1. 全著者を入力します。 著者ごとにパネルを追加します。申告すべきことがない著者は名前だけで十分です。その場合、声明にはその旨が記されます。
2. 2. 申告を一つずつ追加します。 利害関係の種類を選び、組織名（または特許や関係の内容）を入力し、「著者の所属機関に支払われた」などの詳細を加えます。この研究と関係のない関係であれば、投稿論文の範囲外 にチェックを入れます。
3. 3. 文言を選びます。 標準文 は Nature Portfolio が掲載する二つの文を使い、Elsevierの宣言文 は Elsevier の利益相反宣言テンプレートの二つの選択肢を使います。
4. 4. コピーして確認します。 声明を原稿または投稿フォームに貼り付けます。学術誌に独自の開示フォームがある場合は、それにも記入してください。

利益相反声明に記載すべき内容

ICMJEは利益相反を、研究の妥当性や患者の福祉といった主要な関心事に関する専門的判断が、財務上の利益などの二次的な関心によって影響を受けかねない状況と定義しています。さらに、実際の利益相反と同じく、そう見えてしまう利益相反も重要だとしています。声明は偏りを認めるものではありません。読者、査読者、編集者が自ら判断できるようにするためのものです。

• 財務上の利益。 ICMJEは、雇用、コンサルティング契約、株式または株式オプション、謝礼、特許、有償の専門家証言を挙げています。Nature Portfolio は、論文の掲載によって利益を得たり損失を被ったりしうる組織からの研究助成も加えています。
• 非財務的な利益。 ICMJEの言葉では、個人的な関係や対立、学問上の競争、知的な信念です。PLOS はさらに、政府などの諮問委員会への参加、ロビー活動や擁護団体への所属、政治・宗教・イデオロギー上の個人的信条も挙げています。
• 期間の範囲。 ICMJE開示フォームは、現在の原稿に対するすべての支援を期間の制限なしで尋ね、それ以外の項目は過去36か月について尋ねます。PLOS は、研究または執筆から5年以内の利害関係の申告を求めています。

ICMJEの推奨に従う医学誌では、各著者にICMJE開示フォーム（13項目）の記入を求めます。このフォームは「関連する」を広く定義しています。たとえば高血圧の疫学に関する論文では、論文で言及されていなくても、血圧薬メーカーとのつながりを開示する必要が生じることがあります。このツールが作成する声明は、公開される論文のためにそれらの開示を要約したものであり、フォームの代わりにはなりません。

申告例

例を試す を押すと、架空の著者3人が読み込まれます。1人は会社からコンサルティング料を受け取っており、その支払いは彼女の所属機関に行われ、研究とは無関係です。別の1人は同じ会社の株式を保有しています。3人目は申告すべきことがありません。標準文と全名を選ぶと、ジェネレーターは次の声明を作成します：

声明は著者の数に応じて調整されます。著者が1人の論文でも、文の形は同じです。締めの一文は、申告すべきことがない著者がいる場合にのみ表示されます。

よくある間違い

• 確認せずに全員について「なし」と書くこと。 声明は通常、責任著者が提出しますが、共著者それぞれの利害関係は本人のものです。「The authors declare no competing interests.」と書く前に、全著者に確認してください。
• 金銭だけを申告すること。 製薬会社に勤める配偶者、無報酬の諮問委員の役割、問題に対する公の立場も、読者にとっては重要になりえます。
• あいまいに書くこと。 「業界から報酬を受けている」だけでは、読者には何も伝わりません。組織名と関係の種類を書いてください。
• 期間の基準を誤ること。 学術誌がICMJEの36か月、PLOSの5年、あるいは独自の基準のどれに従っているかを確認してください。
• 研究助成と利害関係を混同すること。 研究に資金を出したのは誰かは、資金提供の声明に記載します。結果によって利益や損失を得うる資金提供者は、利益相反の声明にも記載が必要になる場合があります。

よくある質問

研究における利益相反とは何ですか？

研究の実施や報告に影響を与えうる、または影響を与えるように見えうる、金銭的または非金銭的な利害関係すべてです。典型例は、結果の影響を受ける企業での雇用、コンサルティング、株式の保有、特許、謝礼、有償の専門家証言、個人的または職業上の関係です。

利益相反がない場合は、何と書けばよいですか？

学術誌の文言を使ってください。Nature Portfolio は「The authors declare no competing interests.」を掲載しています。Elsevier のテンプレートは「have no known competing financial interests or personal relationships that could have appeared to influence the work reported in this article」という形で、PLOS は「The authors have declared that no competing interests exist.」を掲載しています。

論文と無関係に見える利害関係も申告する必要がありますか？

読者が関連すると合理的に考えうるものは申告してください。「関連する」は広く定義してください。ICMJE開示フォームは、関係を記載するかどうか迷う場合は、記載するほうが望ましいとしています。「投稿論文の範囲外」にチェックを入れると、今回の研究の一部ではなかったことが明確になります。

どのくらい前までさかのぼって申告すべきですか？

ICMJE開示フォームでは、この原稿に対するすべての支援を期間の制限なしで報告し、それ以外の項目は過去36か月を対象とします。PLOS は5年です。学術誌が別の期間を定めている場合は、その学術誌に従ってください。

ICMJE開示フォームとは何ですか？

国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）が定めた標準フォームで、すべての著者が記入します。この原稿に対する支援や、研究助成、コンサルティング料、謝礼、特許、委員会の役職、株式などの関係を記載します。ICMJE加盟誌はこのフォームを求めます。論文中の利益相反の声明は、その短く公開される要約です。

利益相反を申告すると、論文が不採用になりますか？

それだけで不採用になることはありません。申告は透明性を示すものであり、ICMJEのフォームも、必ずしも偏りを示すものではないと明記しています。申告されなかった利害関係が出版後に見つかるほうがはるかに深刻で、訂正につながることもあります。